




伊布替尼(亿珂,Ibrutinib)是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的药物。它通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)发挥作用,从而阻止肿瘤细胞的增殖和迁移。本文将详细介绍伊布替尼的功效及副作用,并提供一些用药注意事项。
伊布替尼的主要功效包括:
1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL): 伊布替尼适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗,尤其是伴有17p缺失的患者。
2. 华氏巨球蛋白血症(WM): 伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。
3. 慢性移植物抗宿主病(cGVHD): 伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。
伊布替尼的常见副作用包括:
1. B细胞恶性肿瘤患者: 最常见的不良反应(≥30%)是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
2. 成人或儿童cGVHD患者: 最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
3. 其他副作用: 还包括心律失常、心力衰竭、高血压、出血、感染、血细胞减少、第二原发恶性肿瘤(如非黑色素瘤皮肤癌)和肿瘤溶解综合征等。
在出现严重副作用时,应立即停止使用伊布替尼,并咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。例如:
1. 当出现任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时,应中断本品治疗。
2. 待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时,按医生推荐的剂量重新开始本品治疗。
3. 对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据护理标准进行预防,并监测和评估患者的发热和感染情况。
伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。建议在使用伊布替尼期间避免同时使用其他强效CYP3A抑制剂。如果只是短期使用(如7天或更短的抗感染)其他强效CYP3A抑制剂,则在用药期间需中断伊布替尼。
对于严重肝功能损害的成年B细胞恶性肿瘤患者,应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测患者的不良反应。对于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,如果总胆红素水平>3倍ULN,应避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。对于总胆红素水平>1.5-3倍ULN的患者(非肝源性或吉尔伯特综合征除外),应减少伊布替尼的推荐剂量。
伊布替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。伊布替尼的存储条件如下:
1. 温度控制:胶囊剂应储存瓶在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C,不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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