伊布替尼(亿珂)Ibrutinib依鲁替尼的功效
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发布日期:2025-02-26

伊布替尼(亿珂),英文名称为 Ibrutinib,是一种靶向治疗药物,其作用机制是通过抑制 B 细胞受体信号通路中的 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 来发挥作用。该药物自 2013 年首次获得美国 FDA 批准上市以来,已经广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等。伊布替尼不仅能够显著提高患者的生存率,还能改善患者的生活质量。

伊布替尼的功效

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

伊布替尼被批准用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。在一项临床试验中,接受伊布替尼治疗的患者显示出了显著的缓解率,包括完全缓解和部分缓解。该药物可以单独使用,也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用,进一步提高疗效。此外,伊布替尼对于 17p 缺失的 CLL/SLL 患者也显示出较好的疗效,这类患者通常预后较差,伊布替尼为他们提供了新的希望。

2. 华氏巨球蛋白血症

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种罕见的 B 细胞恶性肿瘤,伊布替尼也被批准用于治疗成人 WM。临床研究表明,伊布替尼可以显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。在某些情况下,伊布替尼可以与利妥昔单抗联合使用,以增强治疗效果。

3. 慢性移植物抗宿主病

伊布替尼还被用于治疗 1 岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,尤其是在一种或多种全身治疗失败后。cGVHD 是造血干细胞移植后的一种常见并发症,伊布替尼可以通过抑制 BTK 信号通路,减轻炎症反应,从而缓解患者的症状。临床试验结果显示,伊布替尼可以显著改善 cGVHD 患者的皮肤、口腔和胃肠道等症状。

伊布替尼在多种血液系统恶性肿瘤和 cGVHD 中的应用,使其成为一种重要的治疗选择。然而,使用该药物时需要注意一些事项,以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项

1. 药物相互作用

伊布替尼与强效或中度 CYP3A 抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。因此,在使用伊布替尼期间,应避免同时使用其他强效 CYP3A 抑制剂,如泊沙康唑和伏立康唑。如果需要短期使用这些抑制剂,应在用药期间暂停伊布替尼。此外,葡萄柚和塞维利亚橙子中含有强或中度 CYP3A 抑制剂,因此在伊布替尼治疗期间应避免食用这些食物。

2. 不良反应管理

伊布替尼最常见的不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于出现 2 级心力衰竭、3 级及以上非血液学毒性、3 级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者 4 级血液学毒性时,应中断伊布替尼治疗。待毒性症状消退至 1 级或基线水平后,再按医生推荐的剂量重新开始治疗。

3. 特殊人群的用药指导

对于肝功能损害的患者,应根据肝功能损害的程度调整伊布替尼的剂量。严重肝功能损害的成年 B 细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测患者的不良反应。对于 cGVHD 患者,如果总胆红素水平超过正常上限的 3 倍,应避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。对于总胆红素水平在 1.5 至 3 倍正常上限之间的患者,也应减少伊布替尼的推荐剂量。

正确使用伊布替尼并注意上述事项,可以帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。伊布替尼的疗效已经在多项临床试验中得到验证,但患者在使用过程中仍需密切关注自身状况,及时与医生沟通,以便获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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