




科赛优(selumetinib)是一种针对1型神经纤维瘤病(NF1)患者的靶向药物,它已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗2岁及以上患有无法通过手术完全切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。本文将详细介绍科赛优的使用方法、用药注意事项和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。
科赛优的推荐剂量是根据患者的体表面积(BSA)来计算的。单次推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。具体剂量需要根据体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。患者可以合并使用不同规格的科赛优胶囊以达到所需的剂量。例如,如果计算出的剂量为35mg,可以使用一个25mg胶囊和一个10mg胶囊。为了确保准确的剂量,建议患者在专业医生的指导下进行剂量计算和调整。
科赛优应在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果患者忘记了一次给药,只有在距离下一次给药时间超过6小时的情况下才可补服。如果患者在给药后发生呕吐,不应额外补服,而应按计划接受下一次给药。持续使用科赛优治疗,直到丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。在治疗过程中,医生会定期评估患者的临床获益和安全性,以决定是否需要调整剂量或停止治疗。
科赛优胶囊的主要成分是selumetinib硫酸盐。10mg胶囊为白色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL10”。25mg胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL25”。胶囊上的黑色字体中含有虫胶、氧化铁黑、丙二醇和氢氧化铵。25mg口服胶囊含有25mg selumetinib(相当于30.25mg硫酸selumetinib)和赋形剂维生素E聚乙二醇琥珀酸酯。胶囊壳含有羟丙甲纤维素、角叉菜胶、氯化钾。
孕妇使用科赛优可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用科赛优前应充分了解药物的潜在风险,并在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,有生殖潜力的女性和男性在使用科赛优期间和最后一次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在科赛优或其活性代谢物的数据,因此建议妇女在使用科赛优治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
科赛优与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加科赛优的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少科赛优的剂量来降低不良反应的风险。相反,当科赛优与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低科赛优的血药浓度,从而减弱其疗效。此外,科赛优本身含有维生素E,患者在使用科赛优期间应密切关注维生素E的摄入量,避免使用其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂,以防止维生素E摄入过量导致出血风险增加。
科赛优最常见的不良反应包括呕吐、皮疹(全部)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,可能需要暂停、减量或永久停用科赛优。医生会根据患者的具体情况制定相应的管理方案,以确保治疗的安全性和有效性。
通过以上内容,我们可以看到科赛优是一种重要的靶向药物,适用于特定的1型神经纤维瘤病患者。正确使用科赛优并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为患者提供有价值的用药指导,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。
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