奎扎替尼（Quizartinib）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的抗癌药物，尤其适用于FLT3-ITD阳性的患者。这款药物目前以Vanflyta的品牌名称销售。虽然该药物在国际市场上已经获得了多个国家的批准，但在中国大陆市场的情况如何呢？本文将详细探讨奎扎替尼在中国市场的上市情况及购买途径。

奎扎替尼（Quizartinib）Vanflyta的国内上市情况

中国大陆的上市现状

截至2025年2月，奎扎替尼（Quizartinib）在中国大陆尚未正式上市。2023年7月20日，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首款针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病患者的2型FLT3抑制剂。然而，这一批准并未立即扩展到中国市场。

其他国家的上市情况

奎扎替尼（Quizartinib）在日本和美国已经获得批准。2019年6月，Vanflyta在日本卫生劳动福利部（MHLW）的批准下，成为全球首个获批的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病治疗药物。随后，2023年7月20日，该药物在美国也获得了FDA的批准。

购买途径

由于奎扎替尼（Quizartinib）在中国大陆尚未上市，患者可以通过合法的海外代购渠道购买。印度生产的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。选择正规的海外代购渠道非常重要，以保证药物的质量和安全性。

用药注意事项

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼（Quizartinib）常见的不良反应之一。在开始给药前和每次剂量调整前，医生会进行心电图检查。给药期间，患者应定期进行心电图监测，特别是在前两周内每周一次，之后每月一次。此外，医生还会定期检查电解质水平，如钾和镁，必要时进行补充。

骨髓抑制和出血

骨髓抑制和出血也是常见的不良反应。在开始给药前和整个治疗过程中，医生会定期检查血常规，密切监测患者的血液指标。如果出现骨髓抑制或出血的迹象，应及时调整治疗方案或采取相应的支持治疗措施。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者，医生会谨慎评估是否使用奎扎替尼（Quizartinib）。在治疗过程中，医生会定期监测肝功能指标，并根据患者的具体情况调整治疗方案。严重肝功能损害的患者可能需要降低药物剂量或暂停治疗。

孕妇和有生育能力者

奎扎替尼（Quizartinib）不建议用于孕妇或可能怀孕的女性。如果必须使用，应在确认治疗受益超过风险的情况下慎重考虑。对于有生育能力的男性和女性，医生会建议在治疗期间和治疗后一定时间内采取有效的避孕措施。

通过以上内容，我们可以了解到奎扎替尼（Quizartinib）在中国大陆的上市情况及购买途径，以及使用该药物时需要注意的事项。希望这些信息能够帮助患者更好地了解和管理自己的治疗过程。