卡马替尼(Tabrecta)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

卡马替尼(Capmatinib,商品名Tabrecta)是一种针对携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍卡马替尼的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

作用机制

卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,能够阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤生长和扩散。MET基因外显子14跳跃突变会导致MET蛋白的功能异常,进而促进肿瘤的发展。卡马替尼通过特异性地结合并抑制MET受体的活性,减少肿瘤细胞的增殖和迁移,达到治疗效果。

临床效果

临床研究表明,卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在一项关键的临床试验中,患者的客观缓解率(ORR)达到了约40%,中位无进展生存期(PFS)约为9个月。这些数据表明,卡马替尼可以显著延长患者的生存时间和提高生活质量。

适应症

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些经过FDA批准的测试确认肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的患者。这种突变在NSCLC中较为罕见,但对这部分患者来说,卡马替尼提供了一种有效的治疗选择。

用法用量与注意事项

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次,可伴或不伴进食一起服用。患者应在每天固定的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,而是在预定时间服下一剂药物即可。

常见副作用

卡马替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些副作用通常为轻至中度,多数患者可以通过调整剂量或对症处理得到缓解。然而,如果出现严重的不良反应,应及时就医。

特殊注意事项

服用卡马替尼的患者需特别关注以下几点:

  • 间质性肺病/肺炎(ILD):患者在用药期间应密切监测肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦怀疑出现间质性肺病/肺炎,应立即停用卡马替尼,并及时就医。
  • 肝毒性:在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),并在治疗的前3个月内每两周监测一次,随后每月监测一次。如出现肝功能异常,应根据严重程度调整治疗方案。
  • 胰腺毒性:患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶水平,并在治疗期间定期监测。如出现胰腺炎的迹象,应暂停或调整药物剂量。

此外,卡马替尼应储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移,避免极端高温或低温。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。

卡马替尼的疗效和安全性已经在多项临床研究中得到验证,但仍需患者在医生的指导下合理使用,定期监测身体状况,以便及时调整治疗方案。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用卡马替尼,为治疗带来更大的信心和希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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