恩杂鲁胺(enzalutamide)是什么药
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发布日期:2025-02-27

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。该药物由日本安斯泰来公司研发生产,于2012年8月在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并在2013年6月获得欧洲药品管理局的批准。恩杂鲁胺属于抗雄激素药物,主要通过干扰雄激素受体的信号传导,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。该药物广泛应用于雄激素敏感型和雄激素抵抗型前列腺癌的治疗。

恩杂鲁胺的主要作用和功效

抗雄激素机制

恩杂鲁胺通过与雄激素受体结合,阻断雄激素与其受体的相互作用,从而抑制雄激素依赖性基因的表达。这种作用机制能够显著降低前列腺癌细胞的增殖和存活能力,有效控制肿瘤的发展。临床研究显示,恩杂鲁胺在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)方面表现出色,显著延长了患者的生存期。

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。此外,该药物也适用于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者。对于这些患者,恩杂鲁胺不仅能够有效控制病情,还可以提高生活质量。

临床效果

多项临床试验表明,恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面具有显著的优势。例如,在一项涉及800名患者的随机临床试验中,71%的患者超过65岁,25%的患者超过75岁。实验结果显示,恩杂鲁胺在不同年龄段的患者中均表现出良好的疗效和安全性,未观察到与年龄相关的疗效差异。

用药注意事项和日常注意事项

剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以在联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的情况下使用恩杂鲁胺。

不良反应管理

恩杂鲁胺可能引起一系列不良反应,包括疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、高血压等。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群注意事项

恩杂鲁胺尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议儿童使用该药物。对于老年人,临床试验结果显示,恩杂鲁胺在不同年龄段的患者中均表现出良好的疗效和安全性。然而,医生仍需根据患者的具体情况调整剂量和监测不良反应。此外,恩杂鲁胺有导致胎儿流产或畸形的风险,因此备孕期间和怀孕期间应避免使用该药物。

恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,其独特的抗雄激素机制使其在临床上表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药方法和剂量调整,定期监测健康状况,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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