恩杂鲁胺的用药指南
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发布日期:2025-02-06

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用药指南,包括推荐剂量、用法用量、剂量调整以及用药注意事项。

恩杂鲁胺的用药指南

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次。患者可以根据医生的指导选择在餐前、餐后或随餐服用。无论何时服用,都应保持一致性。恩杂鲁胺胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。每粒胶囊含有40毫克恩杂鲁胺,因此每次需要服用4粒。

用法用量

恩杂鲁胺的每日总剂量为160毫克,分一次服用。具体用法如下:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者:应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
  • 高风险生物化学复发(BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者:可以用恩杂鲁胺联合或不联合GnRH类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平降至0.2纳克/毫升以下,可以暂停治疗;若PSA再次升高,应重新开始治疗。

恩杂鲁胺的用药时间应尽量固定,如果错过一次用药,且距离下一次用药时间不足12小时,则不应补服,以免过量。

剂量调整

如果患者出现3级或以上或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至2级以下。之后,根据具体情况,可以以相同剂量或减少剂量(120毫克或80毫克)继续治疗。具体调整方案应由医生决定。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。如果在治疗过程中出现癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

恩杂鲁胺治疗可能导致可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊PRES需要通过脑成像,如磁共振成像(MRI)。一旦发现PRES,应立即停用恩杂鲁胺。

过敏反应

恩杂鲁胺可能导致过敏反应,患者在治疗期间应密切监测身体状况。如出现任何过敏症状,应立即停药并就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应定期监测患者的心血管状况,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

恩杂鲁胺治疗的患者可能增加跌倒和骨折的风险。医生应评估患者的跌倒和骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药

恩杂鲁胺尚未在儿童患者中进行安全性和有效性的研究。在老年患者中,临床试验结果显示,年龄对恩杂鲁胺的整体疗效和安全性没有显著影响。然而,老年人通常伴随多种慢性疾病,用药时应更加谨慎。

通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以最大限度地发挥恩杂鲁胺的治疗效果,同时降低潜在的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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