鲁索替尼乳膏的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream),商品名为Opzelura,是一种外用JAK抑制剂,由美国Incyte公司生产。该药物主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风,其通过抑制JAK-STAT信号通路中的特定酶,减少炎症反应,改善皮肤症状。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

鲁索替尼乳膏的作用与功效

作用机制

鲁索替尼乳膏是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂。JAK(Janus激酶)是一类在细胞内信号传导中起关键作用的酶,特别是与细胞因子受体的结合有关。鲁索替尼通过抑制JAK1和JAK2的活性,阻断细胞因子介导的炎症反应,从而减轻皮肤炎症和过敏症状。这种作用机制使得鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面表现出色。

适应症

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外,该药物也适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以避免不必要的药物相互作用和增加不良反应的风险。

疗效

多项临床研究表明,鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎和非节段型白癜风方面具有显著的疗效。在特应性皮炎的治疗中,鲁索替尼乳膏能够有效减轻皮肤红斑、瘙痒和鳞屑等症状,提高患者的生活质量。在非节段型白癜风的治疗中,鲁索替尼乳膏可以帮助恢复色素沉着,改善皮肤外观。

用药注意事项

用法用量

鲁索替尼乳膏的推荐用法是每日两次,涂抹于患处。具体用量应根据患者的病情和医生的建议确定。一般来说,成人和12岁以上的儿童每次使用的剂量约为1.5 mg/cm²,每次使用的乳膏量范围约为1.2 g至37.6 g。使用时应均匀涂抹在清洁干燥的皮肤上,避免接触眼睛和其他黏膜部位。

常见副作用

鲁索替尼乳膏的常见副作用包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。这些副作用通常较轻微,多数患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,如严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇在使用鲁索替尼乳膏时应谨慎,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用鲁索替尼乳膏期间和最后一次给药后大约四周内应避免母乳喂养。老年人在使用该药物时也应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

避免将鲁索替尼乳膏与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用,因为这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。在使用鲁索替尼乳膏期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

存储方法

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C的环境中,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放。确保药物包装完整,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

价格信息

目前,鲁索替尼乳膏的价格约为650美元/盒。具体的费用可能会因购买地点和销售渠道的不同而有所差异,建议患者在购买前咨询医生或药师。

定期监测

在使用鲁索替尼乳膏期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史的患者,应密切监测感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并寻求医疗帮助。

结语

鲁索替尼乳膏作为一种外用JAK抑制剂,在治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风方面表现出显著的疗效。患者在使用该药物时应注意用法用量、常见副作用、特殊人群用药、药物相互作用、存储方法、价格信息以及定期监测等方面的问题,以确保安全有效地使用鲁索替尼乳膏,达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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