鲁索替尼乳膏(Opzelura)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-27

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部外用药物,主要成分是磷酸鲁索替尼。该药属于Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于12岁及以上轻中度特应性皮炎(AD)和非节段型白癜风的局部短期和非持续慢性治疗。以下是鲁索替尼乳膏的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

鲁索替尼乳膏的作用与功效

作用机制

鲁索替尼乳膏通过抑制Janus激酶(JAK1和JAK2)的活性,减少炎症介质的产生,从而发挥抗炎和免疫调节作用。JAK抑制剂能够有效减轻皮肤炎症,缓解瘙痒、红斑等症状,适用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。

适应症

鲁索替尼乳膏主要适用于以下两种皮肤疾病的治疗:

  • 特应性皮炎(AD):用于12岁及以上轻中度特应性皮炎患者的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。

对于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,鲁索替尼乳膏是一个有效的替代选择。

功效

鲁索替尼乳膏能够显著减轻特应性皮炎患者的瘙痒、红斑和皮疹等症状,提高生活质量。对于非节段型白癜风患者,鲁索替尼乳膏有助于促进色素沉着,恢复皮肤颜色。

鲁索替尼乳膏的用法用量与注意事项

用法用量

鲁索替尼乳膏的具体用法用量如下:

  • 特应性皮炎:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状在8周内没有改善,应由医疗保健提供者重新检查。
  • 非节段型白癜风:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

每周不要使用超过60克的乳膏,或每两周不要使用超过100克的乳膏。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼睛、口腔或阴道内。

副作用

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括但不限于:

  • 敷处痤疮
  • 敷处瘙痒
  • 鼻咽炎
  • 头痛
  • 尿路感染
  • 敷处红斑
  • 发热

在使用过程中,如果出现严重不良反应,如严重感染、机会性感染或败血症,应立即停药并报告医生。

注意事项

在使用鲁索替尼乳膏时,患者应注意以下几点:

  • 感染风险:接受JAK抑制剂治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、病毒或其他机会性感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。
  • 心血管风险:与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险。
  • 血栓风险:使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。如果出现血栓症状,应停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

此外,鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,保持原装容器密封保存。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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