莫博替尼（mobocertinib）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍莫博替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

莫博替尼（mobocertinib）说明书

基本信息

莫博替尼由日本武田制药研发，2023年1月15日在中国获批上市。该药物的商品名为Exkivity，主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含40mg活性成分。胶囊呈白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

适应症

莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过靶向EGFR外显子20和HER2外显子20的突变，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，伴或不伴食物均可。胶囊应整粒吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

不良反应

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛（发生率超过20%）。实验室检查中，常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少（发生率超过2%）。

价格与医保

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要版本及其价格如下：

• 日本原版：40mg*120片，价格约37287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：40mg*30片，价格约138美元一盒。

莫博替尼的仿制药同样有两家公司生产，价格相对较低：

• 老挝卢修斯公司：40mg*120粒，约740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司：40mg*60片，约412美元一盒。

目前，莫博替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。

用药注意事项

特殊人群用药

莫博替尼在特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药，因为药物可能对胎儿造成潜在风险。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

在使用莫博替尼时，应避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，以及避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，因为这可能会进一步延长QTc。如果患者有QTc延长的危险因素，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常，应增加监测频率。

常见副作用处理

莫博替尼可能导致一些常见的副作用，如腹泻、皮疹等。对于腹泻，建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。对于皮疹，可以使用局部抗过敏药物和保湿剂，必要时可咨询医生调整治疗方案。

安全性监测

使用莫博替尼时，需要定期监测以下指标以确保药物的安全性：

• QTc延长和尖端扭转型室性心动过速：在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，治疗期间定期监测QTc和电解质。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎则永久停用莫博替尼。
• 心脏毒性：监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

结论

莫博替尼是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌的有效治疗药物，但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱，定期监测相关指标，并注意药物的特殊人群用药和药物相互作用。希望本文能帮助患者更好地了解和使用莫博替尼，提高治疗效果，减少不良反应。