莫博替尼(mobocertinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-28

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。虽然它在临床上显示了显著的疗效,但也伴随着一些副作用和注意事项。了解这些信息对于患者的安全使用至关重要。

莫博替尼的副作用

常见副作用

莫博替尼最常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。这些副作用通常在治疗初期出现,但随着身体的适应,症状可能会减轻。如果患者出现严重的不适,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

严重副作用

1. QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:莫博替尼可能导致QTc间期延长,这是一种危及生命的心率异常,甚至可能导致致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始治疗前,医生会评估患者的QTc和基线电解质水平,并在治疗期间定期监测。如果患者有QTc延长的风险因素,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常,医生会增加监测频率。一旦发现QTc延长,医生会根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎:莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测任何新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并进行进一步的诊断和治疗。

3. 心脏毒性:莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。医生会在治疗前和治疗期间监测患者的心功能,包括左心室射血分数。如果出现严重的心脏毒性,医生会根据情况暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

通过密切监测和及时干预,许多严重的副作用是可以管理和预防的。患者应与医生保持良好的沟通,定期进行必要的检查。

用药注意事项

剂量和服用方法

1. 推荐剂量:莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用,可以伴随或不伴随食物。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

2. 漏服和呕吐处理:如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,而是在第二天按规定服下一剂。

药物相互作用

1. CYP3A抑制剂:莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,特别是QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果无法避免使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地进行心电图监测。

2. CYP3A诱导剂:莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低莫博替尼的血药浓度,从而降低其抗肿瘤活性。避免与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

特殊人群用药

1. 孕妇:莫博替尼对胎儿有潜在风险,建议孕妇不要使用此药。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。

2. 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

3. 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

4. 儿童患者:目前尚未确定莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议儿童使用。

5. 老年患者:老年患者在使用莫博替尼时没有明显差异,但仍需在医生的指导下使用。

6. 肾损伤患者:轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肾损伤患者的剂量暂未确定。

7. 肝损伤患者:轻度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以最大限度地减少药物的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。定期与医生沟通,及时报告任何不适症状,是确保治疗成功的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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