莫博赛替尼用药指南
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发布日期:2025-02-28

莫博赛替尼(Mobocertinib),也称为莫博替尼,研发代码TAK-788,是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的抗癌药物。这种药物在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出显著的疗效,但同时也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。本文将详细介绍莫博赛替尼的用药指南,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

莫博赛替尼的用法用量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是详细的用法用量指导:

服用时间

患者应每天在同一时间服用莫博赛替尼,无论是否伴随食物。建议患者在服用时选择一个固定的时间,以便形成规律的用药习惯。如果错过了一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,而是按常规时间服用第二天的剂量。

服用方式

莫博赛替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。这样做可以保证药物的有效性和安全性。此外,患者在服用过程中应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

剂量调整

在出现不良反应时,患者应及时与医生沟通,根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如果不良反应严重,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

正确使用莫博赛替尼不仅需要按照推荐剂量服用,还需要注意一些特定的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

心脏毒性监测

莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型QT间期延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博赛替尼前,医生会评估患者的QTc和基线电解质,纠正任何异常。治疗期间,医生会定期监测患者的QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,监测频率会增加。如果QTc延长严重,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

间质性肺病监测

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。如果疑似间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博赛替尼,并尽快就医。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博赛替尼。

胚胎-胎儿毒性

莫博赛替尼对胎儿有潜在的风险。因此,建议孕妇不要使用此药。有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应停止母乳喂养。

特殊人群用药

莫博赛替尼在不同人群中的使用有所不同。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。老年患者在医生指导下使用,没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,但重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,但重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

莫博赛替尼与某些药物同时使用可能会增加不良反应的风险或降低药效。强或中度CYP3A抑制剂会增加莫博赛替尼的血药浓度,可能增加QTc间期延长的风险。因此,应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。强或中度CYP3A诱导剂会降低莫博赛替尼的血药浓度,可能降低其抗肿瘤活性。因此,应避免与莫博赛替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。

通过以上详细的用药指南,患者可以更好地了解如何正确使用莫博赛替尼,管理潜在的副作用,并确保药物的最佳疗效。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询您的医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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