硫酸氢司美替尼胶囊副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-28

硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的药物。然而,该药物在使用过程中可能会产生一些副作用,并需要特别注意某些事项,以保证患者的安全和治疗效果。

硫酸氢司美替尼胶囊副作用

常见的不良反应

硫酸氢司美替尼胶囊最常见的不良反应(≥40%)包括:呕吐、皮疹(各种类型)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会减轻或消失。

严重的胃肠道毒性

在接受司美替尼治疗的患者中,尤其是成年患者,可能会出现严重的胃肠道毒性反应,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。对于出现这些症状的患者,应及时就医,并根据医生的建议暂停或调整剂量。建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。

皮肤毒性

司美替尼还可能导致皮肤毒性,包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征。患者应密切监测皮肤状况,一旦发现严重的皮疹或其他皮肤问题,应立即联系医生。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

硫酸氢司美替尼胶囊注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

维生素E水平和出血风险

司美替尼本身含有维生素E,当与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。特别是与维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂同时使用的患者,出血风险更高,应监测出血情况,并适当调整抗凝血药物的剂量。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用司美替尼前应被告知药物对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为尚无关于母乳中是否存在司美替尼及其活性代谢物的数据。

存储条件

司美替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮,湿度的变化可能会影响药物的稳定性。储存时应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放。温度控制也很重要,司美替尼应存放在25°C(77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过了解硫酸氢司美替尼胶囊的副作用和注意事项,患者和医护人员可以更好地管理和应对可能出现的问题,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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