奎扎替尼（Quizartinib），商品名为Vanf lyta，是一种用于治疗复发或难治性FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍奎扎替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

奎扎替尼说明书

基本信息

奎扎替尼（Quizartinib）由第一三共株式会社研发，已在美国、欧盟和日本获得孤儿药资格，并在日本获得首次监管批准。该药物主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）。主要成分是奎扎替尼，剂型为片剂。

用法用量

奎扎替尼的推荐用法用量如下：成人口服，初始剂量为每天一次，每次26.5毫克，持续两周。之后剂量调整为每天一次，每次53毫克。根据患者的具体状况，医生可能会适当调整剂量。在治疗的不同阶段（如诱导期、巩固期或维持期），剂量可能会有所不同。例如，在诱导期，典型剂量为每天口服一次35.4毫克。

疗效与副作用

奎扎替尼在临床上已被证明对FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者有显著疗效。常见副作用包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻和无力症。严重的副作用可能包括骨髓抑制和出血，以及肝功能损害。患者在使用过程中应定期进行心电图和电解质检查，以监测QT间期和电解质水平。

总的来说，奎扎替尼是一种有效的靶向治疗药物，但患者在使用过程中需密切关注潜在的不良反应，并遵循医生的指导。

用药注意事项

特殊人群用药

奎扎替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者，未观察到与年轻患者在安全性或疗效方面的显著差异。然而，老年人可能更容易出现副作用，因此需密切监测。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素）可显著提高奎扎替尼的血药浓度，可能导致不良反应加剧，特别是QT间期延长。因此，应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免，应适当减少奎扎替尼的剂量。

相反，强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草）可显著降低奎扎替尼的血药浓度，导致疗效下降。因此，也应避免同时使用这些药物。如果无法避免，应适当增加奎扎替尼的剂量。

日常注意事项

在使用奎扎替尼期间，患者应定期进行心电图和电解质检查，以监测QT间期和电解质水平。出现任何不适或副作用时，应及时联系医生。严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。有生育能力的患者应在治疗期间及停药后一段时间内采取合理的避孕措施。孕妇或可能怀孕的女性应仅在治疗受益超过风险的情况下使用奎扎替尼。

患者在日常生活中应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯，避免过度劳累，保持充足的休息。在医生的指导下，定期复查，及时调整治疗方案。