卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是一种高效的c-MET激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍卡马替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

卡马替尼说明书

基本信息

卡马替尼由瑞士诺华公司研发并生产,于2020年5月6日获得美国FDA批准。该药物适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些具有MET外显子14跳过突变的患者。

剂型与规格

卡马替尼有150mg和200mg两种规格的片剂。150mg规格的药片为浅橙棕色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一面凹刻“DU”,另一面凹刻“NVR”。200mg规格的药片为黄色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一侧凹刻“LO”,另一侧凹刻“NVR”。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次,可伴或不伴进食一起服用。服用时应吞服整个药片,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,在预定时间服下一剂药物即可。

医保与价格

卡马替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。目前市面上有多款仿制药。印度版200mg*60粒规格的价格约为1713美元,瑞士诺华200mg*60粒和150mg*60粒的两种规格价格约为4282美元,孟加拉珠峰200mg*56粒规格的价格约为494美元,老挝卢修斯200mg*60片规格的价格约为364美元。

用药注意事项

副作用管理

卡马替尼最常见的不良反应(≥20%)包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎(ILD)和肝毒性。

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。用药期间应监测患者是否出现间质性肺病/肺炎(ILD),或是否出现恶化的肺部症状如呼吸困难、咳嗽、发烧。疑似出现间质性肺病/肺炎(ILD)的患者,应立即停用卡马替尼,如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎(ILD)的潜在原因,则应永久停药。

肝毒性

接受卡马替尼治疗的患者可出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。转氨酶或胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

接受卡马替尼治疗的患者可出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

药物相互作用

卡马替尼与强CYP3A抑制剂合用会增加卡马替尼的暴露量,这可能会增加不良反应的发生率和严重性。应密切监测CYP3A强抑制剂合用卡马替尼时的不良反应。卡马替尼与强CYP3A诱导剂合用可减少卡马替尼暴露量,因此应避免与强和中度CYP3A诱导剂合用。卡马替尼与CYP1A2底物和P-糖蛋白(P-gp)及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物合用会增加这些底物的暴露,可能增加不良反应的出现几率。如果联合用药不可避免,应根据批准的处方信息减少相应底物的剂量。

贮存方法

卡马替尼应避光保存,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。卡马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。卡马替尼的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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