恩杂鲁胺用药指南
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种常用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者。它通过阻断雄激素受体,减少癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法、剂量调整、注意事项等关键信息,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

恩杂鲁胺的使用方法

恩杂鲁胺的使用方法和剂量需要严格按照医生的指导进行。正确的用药方式不仅能提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是详细的使用方法:

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次,可以随餐或不随餐口服。药物需整颗吞服,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,建议同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。之后可根据情况以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时,重新开始治疗。

药物相互作用

避免同时使用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免,应将恩杂鲁胺剂量减少至80毫克每天一次。如果强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断,应恢复到开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。同样,避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果无法避免,应将恩杂鲁胺剂量增加至240毫克每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,应恢复到开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

用药注意事项

使用恩杂鲁胺的过程中需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

常见不良反应

恩杂鲁胺最常见的不良反应(发生频率≥10%且比安慰剂高≥2%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果出现这些症状,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在某些特殊人群中的使用需要特别谨慎:
- 孕妇:恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息,建议在医生指导下使用。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
- 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者在使用恩杂鲁胺时应更加谨慎,建议在医生指导下使用。
- 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。严重肾受损或终末期肾病患者应慎用。
- 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

存储和包装

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应贮存于室温下,远离潮湿和高温。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测和管理

在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。评估患者骨折和跌倒的风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

通过遵循上述使用方法和注意事项,患者可以更安全有效地使用恩杂鲁胺,从而获得更好的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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