恩杂鲁胺说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

恩杂鲁胺(Xtandi, Enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,因其显著的疗效和较广泛的适应症而备受关注。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及常见副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用

1. 说明书概述

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来研发的一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。对于出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

2. 医保政策

恩杂鲁胺已在中国上市,并已进入中国医保目录,这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

3. 价格信息

恩杂鲁胺的价格因生产厂商和销售渠道的不同而有所差异。以下是几种主要版本的价格参考:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

4. 疗效分析

恩杂鲁胺在临床上显示出显著的抗肿瘤效果。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,恩杂鲁胺可以延长生存期,延缓疾病进展。对于非转移性去策敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以降低疾病转移的风险。此外,恩杂鲁胺还可以用于治疗具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)患者。

5. 常见副作用

恩杂鲁胺最常见的不良反应(发生率≥10%且比安慰剂组高≥2%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的副作用包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。患者在使用恩杂鲁胺期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项和日常管理

1. 药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如发现有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时,应咨询医生,权衡利弊。有生殖潜力的男性和女性在使用恩杂鲁胺治疗期间及最后一次给药后3个月内,应使用有效避孕措施。儿童患者和老年患者在使用恩杂鲁胺时,应在医生指导下进行,特别是老年人可能存在更高的敏感性。

3. 药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物之间可能存在相互作用。患者应避免同时使用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。一旦这些抑制剂或诱导剂的联合给药被中断,应恢复到原来的剂量。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解恩杂鲁胺的使用方法、医保政策、价格、疗效及副作用,从而在医生的指导下合理使用这一药物,达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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