鲁索替尼乳膏（Opzelura）是一种局部使用的 Janus 激酶（JAK）抑制剂，适用于治疗特应性皮炎和非节段性白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的用药指南，包括用法用量、适应症、不良反应以及日常注意事项。

鲁索替尼乳膏的用药指南

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下情况：

• 特应性皮炎：适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特别是那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者。
• 非节段性白癜风：适用于 12 岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）合用。

用法用量

使用鲁索替尼乳膏时，应遵循以下指导：

• 特应性皮炎患者：将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的 20%。当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时停止使用。如果症状和体征在 8 周内没有改善，患者应由其医疗保健提供者重新检查。
• 非节段型白癜风患者：将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的 10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过 24 周。如果患者在 24 周后仍未发现有意义的色素沉着，则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用过程中需要注意，每周不要使用超过 60 克的试管，或每两周不要使用超过 100 克的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用，不得用于眼、口腔或阴道内使用。

不良反应

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应（≥1%）包括：

• 敷处痤疮
• 敷处瘙痒
• 鼻咽炎
• 头痛
• 尿路感染
• 敷处红斑
• 发热

特应性皮炎患者最常见的不良反应还包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

如果在使用过程中发现上述症状或其他不明症状，请立即停药并报告给医生。

用药注意事项

严重感染

接受 JAK 抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染，有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。

在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前，应考虑治疗的风险和益处，特别是在有慢性或复发性感染、有严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行的患者。

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前，不要再次使用鲁索替尼乳膏。

心血管事件

观察到与接受 TNF 阻断剂治疗的患者相比，JAK 抑制剂（如鲁索替尼乳膏）的主要不良心血管事件（MACE）发生率更高，主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死（MI）和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。

在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前，应考虑患者的获益和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件，包括深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）和动脉血栓形成。其中许多不良反应十分严重，有些甚至导致死亡。如果出现血栓症状，请停用鲁索替尼乳膏，并对患者进行适当的评估和治疗。

血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前，应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状，患者应停用鲁索替尼乳膏。

药物相互作用

避免与 CYP3A4 强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏，因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露，并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

孕妇慎用鲁索替尼乳膏，应在医生的指导下用药。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用，在医生的指导下用药。

贮存方法

芦可替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：芦可替尼乳膏应储存在 20-25℃ 下保存，允许温度在 15-30℃ 内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏，防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：芦可替尼乳膏应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

芦可替尼乳膏的有效期为 24 个月。应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。