特泊替尼（Tepotinib）是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。这种药物由德国默克公司（Merck KGaA）研发，是全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。特泊替尼通过强效且高度选择性地抑制由 MET 基因改变引起的致癌信号，从而改善携带这些特定 MET 改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。本文将详细介绍特泊替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

特泊替尼(Tepotinib)说明书

基本介绍

特泊替尼（Tepotinib）的商品名为 Tepmetko，是一种用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）的抗癌药物。该药物于 2020 年 3 月首次在日本获得上市许可。特泊替尼的常见别称包括盐酸替泊替尼和 Tepmetk。

适应症

特泊替尼主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌。这种特定的基因突变会导致 MET 信号通路的异常激活，从而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过抑制这一信号通路，有效控制肿瘤的发展。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为 450mg，每日口服一次，与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服一剂，不应在下一次预定剂量的 8 小时内补服。如果在服用一剂后出现呕吐，患者应在预定时间服用下一剂。

不良反应

特泊替尼最常见的不良反应（发生率大于等于 20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。其他可能的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝毒性和外周水肿。如果患者出现上述症状，应及时就医。

医保和价格

特泊替尼已经在国内上市，并已进入国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为每盒 960 美元，每盒包含 60 片，每片 225mg。具体的医保报销比例和条件可能因地区而异，患者应咨询当地医保部门了解详细信息。

特泊替尼(Tepotinib)用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查。有生育能力的女性应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确定。

老年人用药

在 VISION 研究中，313 例 METex14 跳跃突变的患者接受了 450mg 特泊替尼每日一次治疗，其中 79% 的患者年龄在 65 岁或以上，8% 的患者年龄在 85 岁或以上。研究结果显示，65 岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

特泊替尼可能与某些药物发生相互作用，影响疗效或增加副作用的风险。CYP3A 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等）可能会增加不良反应的发生几率和严重程度，因此应避免与其同时使用。CYP3A 诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等）可能会降低特泊替尼的疗效，也应避免与其同时使用。P-gp 抑制剂（如利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等）同样可能增加不良反应的发生几率和严重程度，应避免与其同时使用。

日常注意事项

患者在使用特泊替尼期间应定期进行肝功能和肾功能检查，以便及时发现和处理潜在的肝毒性和肾毒性。如果患者出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应立即就医。此外，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保证充足的休息和合理的饮食。

特泊替尼是一种高效且选择性较强的 MET 抑制剂，为 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用特泊替尼时应注意遵循医嘱，定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。