特泊替尼(Tepotinib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-28

特泊替尼(Tepotinib),商品名为Tepmetko,是一种用于治疗携带间质表皮转化因子受体(MET)外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。特泊替尼通过抑制MET受体的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。虽然该药物在治疗肺癌方面表现出良好的疗效,但其副作用和使用注意事项也不容忽视。

特泊替尼的副作用

常见副作用

特泊替尼最常见的不良反应(发生率大于等于20%)包括:水肿疲劳恶心腹泻肌肉骨骼疼痛呼吸困难。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会减轻。然而,如果这些副作用持续或加重,应及时就医。

严重副作用

特泊替尼还可能引起一些严重的副作用,需要特别注意:

  • 间质性肺病/肺炎:如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即停止用药并前往医院进行检查。
  • 肝毒性:重度肝功能损害的患者禁用特泊替尼。在开始治疗前和治疗期间,应定期检查肝功能。
  • 外周水肿:如果患者在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。
  • 胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性和其伴侣应在治疗期间和停药一周内采取有效的避孕措施。
  • 肾毒性:在开始治疗前和治疗期间,应定期检查肾功能。

应对措施

为了减少特泊替尼的副作用,患者可以采取以下措施:

  • 遵循医生的指导,按时按量服药。
  • 在服药期间,保持良好的生活习惯,如适量运动、保持充足睡眠、饮食均衡等。
  • 定期进行血液和肝肾功能检查,及时了解身体状况。
  • 如出现任何不适,及时就医,切勿自行调整药量或停药。

特泊替尼的用药注意事项

特殊人群用药

特泊替尼在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少一周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少一周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少一周内使用屏障避孕法。
  • 儿童用药:尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。
  • 老年用药:在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450 mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物的相互作用也需要关注:

  • CYP3A抑制剂:CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度,因此避免与其同时使用,例如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。
  • CYP3A诱导剂:CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此避免与其同时使用,例如有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。
  • P-gp抑制剂:P-gp抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度,因此避免与其同时使用,例如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下事项以保证特泊替尼的治疗效果:

  • 饮食:特泊替尼应与食物一起服用,每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服一剂,不要在下一次预定剂量的8小时内补服。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,如适量运动、保持充足睡眠、饮食均衡等,有助于提高身体对药物的耐受性。
  • 定期检查:定期进行血液和肝肾功能检查,及时了解身体状况,以便医生调整治疗方案。
  • 避免接触有害物质:避免接触有害化学物质和辐射,以减少对身体的额外负担。

特泊替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期复查,及时报告任何不适,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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