特泊替尼（Tepotinib）是一种高选择性的 MET 抑制剂，主要适用于 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍特泊替尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

特泊替尼说明书

基本信息

特泊替尼（Tepotinib）由德国默克公司（Merck KGaA）研发，是全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂。它是一种口服药物，能够强效且高度选择性地抑制由 MET 基因改变引起的致癌信号，从而改善携带这些特定 MET 改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。

适应症

特泊替尼主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性且不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。这种特定的基因突变会导致 MET 信号通路异常激活，进而促进肿瘤的生长和扩散。

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为 450 mg，每日口服一次，与食物一起服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用，并整片吞下，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量，且距离下一次预定剂量的时间超过 8 小时，则不应补服漏服的剂量。如果患者在服用一剂后出现呕吐，建议在预定时间服用下一剂。

不良反应

最常见的不良反应（大于等于 20%）包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。在使用特泊替尼的过程中，患者应密切关注这些症状，并在出现严重不良反应时及时就医。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

如果患者在使用特泊替尼期间出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，应及时前往医院检查和治疗。这些症状可能是严重的不良反应，需要及时处理。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。在开始治疗前，患者应进行肝功能检查，并在治疗期间定期复查肝功能。肝功能异常的患者应谨慎使用特泊替尼。

外周水肿

如果患者在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应立即前往医院检查和治疗。这些症状可能是外周水肿的表现，需要及时处理。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示，特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此，建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠试验检查，并在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

肾毒性

在开始治疗前，患者应进行肾功能检查，并在治疗期间定期复查肾功能。肾功能异常的患者应谨慎使用特泊替尼。

医保信息与价格

医保信息

特泊替尼已经在国内上市，并进入国家医保报销范围。这大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这种高效的治疗药物。

价格

老挝卢修斯版特泊替尼的价格为 960 美元一盒，每盒包含 225 mg * 60 片。虽然价格较高，但考虑到其显著的治疗效果和较高的选择性，这一价格仍然是合理的。

疗效

多项临床试验和研究已经证实，特泊替尼对 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。它可以有效抑制 MET 信号通路，减少肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

结论

特泊替尼作为一种高效且选择性的 MET 抑制剂，为 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理使用和密切监测，患者可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。