




特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者的高选择性MET抑制剂。本文将详细介绍特泊替尼的用药指南,包括用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等方面的信息,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物一同服用。患者应每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了一剂,且距离下一次预定剂量的时间超过8小时,应及时补服;如果在8小时之内,则跳过漏服剂量,按原计划继续服用下一剂。如果服用后出现呕吐,建议患者在预定时间服用下一剂。
特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。其中,水肿是最常见的不良反应之一,表现为体重明显增加或呼吸困难等症状。如果出现这些症状,应及时就医检查和治疗。严重的不良反应还包括间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和胚胎-胎儿毒性等,患者应密切监测并及时就医。
对于孕妇及哺乳期妇女,建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。男性患者如果有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。
特泊替尼尚未在儿童及青少年患者中进行安全性与有效性的研究,因此不推荐用于这一人群。老年人群方面,在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者中有79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,65岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)同时使用可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免同时使用。与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)同时使用可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。此外,与P-gp抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)同时使用也可能增加不良反应的发生几率和严重程度,应避免同时使用。
特泊替尼应遮光、密封、干燥保存。建议在室温条件下存放,避免高温和潮湿环境。特泊替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物的质量。
目前,特泊替尼已经在国内上市,并进入了国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为225毫克*60片装,约960美元一盒。具体价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所差异,患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构的具体价格。
通过上述详细的用药指南,希望患者能够更好地了解特泊替尼的使用方法、注意事项和潜在的不良反应,从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时联系医生进行咨询和处理。
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