莫博赛替尼(mobocertinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

莫博赛替尼(Mobocertinib),也被称为Exkivity或TAK-788,是由日本武田制药研发的一种新型靶向药物,专门用于治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。莫博赛替尼在2023年1月15日在中国获批上市,目前尚未纳入中国医保,患者可以通过多种渠道购买该药。

莫博赛替尼的基本信息

药品名称和规格

药品通用名:莫博赛替尼
商品名:Exkivity,安卫力
规格:40mg/片
包装:120片/盒,30片/盒

适应症

莫博赛替尼主要用于治疗具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些已经接受过其他EGFR抑制剂治疗后出现EGFR T790M耐药突变的患者。根据前期研究数据,使用莫博赛替尼治疗的患者整体缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月。

推荐剂量和给药方法

推荐剂量为160mg,每天一次,可以空腹或随餐服用。患者应每天在同一时间服用莫博赛替尼胶囊,整个吞下,请勿打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一剂药超过6小时,则跳过该剂药,并在第二天继续按正常时间服用。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博赛替尼可能会导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博赛替尼。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性

莫博赛替尼可导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。莫博赛替尼还可能导致QTc延长,进而导致尖端扭转型室性心动过速。应监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

通过了解莫博赛替尼的基本信息和用药注意事项,患者可以更好地管理和应对可能出现的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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