司美替尼(selumetinib)科赛优的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-01

司美替尼(selumetinib),商品名为科赛优,是一种丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂,主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼(科赛优)基本信息

药物名称与别称

司美替尼的通用名称为selumetinib,商品名为Koselugo,其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊。该药物由英国阿斯利康研发,并于2023年5月在中国正式获批上市。

生产厂家与规格价格

司美替尼目前由多家厂商生产。其中,阿斯利康生产的司美替尼规格为10mg*60粒,参考价格约为1533美元至3091美元一盒;规格为25mg*60粒,参考价格约为500美元一盒。老挝卢修斯生产的司美替尼规格为10mg*60片,参考价格约为259美元一盒;规格为25mg*60片,参考价格约为500美元一盒。

医保与购买渠道

司美替尼已进入中国医保,属于医保乙类,自2024年1月1日起可以医保报销。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

司美替尼(科赛优)用药注意事项

适应症与用法用量

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。患者应持续使用司美替尼治疗,直至丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。

储存条件

司美替尼应储存在20℃-25℃的环境中,避免高温和潮湿。在储存过程中,应确保药品包装密封良好,防止受潮变质。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不得使用。

不良反应与处理

司美替尼可能引起的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。如果患者在使用过程中出现严重不良反应,如严重的皮肤反应、肝功能异常、心律失常等,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或采取相应的处理措施。

与其他药物的相互作用

司美替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用司美替尼期间,患者应避免同时使用CYP3A4强抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等;常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英钠等。患者在使用这些药物时应咨询医生,必要时调整剂量或更换其他药物。

日常注意事项

在使用司美替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,增强体质。
  • 定期进行肝功能、肾功能和心电图检查,监测药物对身体的影响。
  • 避免接触有害物质和环境,减少感染风险。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 注意个人卫生,保持良好的精神状态,避免过度劳累。

通过合理的用药和日常生活管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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