利特昔替尼(Litfulo)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

利特昔替尼(Ritlecitinib),商品名为Litfulo,是一种口服激酶抑制剂,由辉瑞公司(Pfizer)研发,于2023年在美国、日本和中国相继上市。该药物主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。利特昔替尼通过抑制JAK1和JAK3来调节免疫反应,从而减少炎症和自身免疫反应,改善斑秃症状。

药物基本信息

适应症

利特昔替尼适用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致头发突然脱落,形成圆形或不规则形状的秃发区域。利特昔替尼通过抑制JAK1和JAK3的活性,减少炎症介质的产生,从而减轻斑秃的症状。

药物规格

利特昔替尼的规格为50mg/粒,3号不透明胶囊,黄色胶囊体,蓝色胶囊帽。瓶身印有“RCB 50”,瓶盖印有黑色“Pfizer”。每盒装有28粒胶囊,价格约为132美元。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可以与食物同服或不同服。胶囊应整粒吞服,不得压碎、切开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规继续服用。

用药注意事项

严重感染和免疫抑制

利特昔替尼可能导致严重的感染,包括细菌、真菌和病毒感染。在开始使用利特昔替尼之前,医生应评估患者的感染风险,并在治疗期间密切监测任何感染迹象。一旦感染得到控制,可以重新开始使用利特昔替尼。

心血管风险

在一项大型、随机、上市后的安全性研究中,使用另一种JAK抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的类风湿关节炎患者时,发现与TNF阻滞剂相比,使用JAK抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高,包括心血管猝死。因此,医生在决定是否使用利特昔替尼时,应权衡患者的心血管风险。

肝功能监测

在开始使用利特昔替尼之前,应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,特别是乙型肝炎和丙型肝炎。不建议患有乙型肝炎或丙型肝炎的患者使用利特昔替尼。在治疗期间,医生应定期监测患者的肝功能指标,以及时发现并处理任何潜在的肝损伤。

日常注意事项

在使用利特昔替尼期间,患者应注意个人卫生,避免接触已知的感染源。保持良好的饮食习惯和适量的运动,有助于增强免疫力。同时,患者应定期复诊,遵循医生的指导,监测药物的疗效和副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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