莫博赛替尼（Mobocertinib）作为一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向治疗药物，已于2023年1月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在国内上市。这一消息对于众多依赖于该药物进行治疗的患者来说无疑是一大福音。

莫博赛替尼（Mobocertinib）在国内上市情况

上市背景与意义

莫博赛替尼是由日本武田制药研发的一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2021年9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予莫博赛替尼加速批准，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR外显子20插入突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准标志着莫博赛替尼在全球范围内的首次上市。

在中国，莫博赛替尼的上市经历了严格的临床试验和审批流程。2023年1月10日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了莫博赛替尼的上市申请。这不仅填补了国内在这一领域的空白，也为广大患者提供了新的治疗选择。

药物基本信息

莫博赛替尼的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，其剂型为胶囊剂，每粒胶囊含有40毫克的活性成分。胶囊外观为白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。莫博赛替尼的适应症包括治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

在日本，莫博赛替尼的原研药有两种版本：日本原版，规格为40毫克*120片，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版，规格为40毫克*30片，价格约为138美元一盒。在中国市场，虽然原研药的价格较高，但患者也可以通过一些仿制药获得治疗。例如，老挝卢修斯公司的仿制药规格为40毫克*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的仿制药规格为40毫克*60片，价格约为412美元一盒。

购买渠道与注意事项

患者可以通过多种渠道购买莫博赛替尼，包括三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台。在购买过程中，患者应仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。此外，虽然莫博赛替尼已在中国上市，但尚未纳入国家医保目录，患者需要自费购买，费用相对较高。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用莫博赛替尼之前，患者应进行全面的医学检查，包括但不限于血液检查、肝功能检查、肾功能检查等。这些检查有助于医生评估患者的身体状况，确定是否适合使用莫博赛替尼。同时，患者应告知医生自己是否有其他疾病史，特别是心脏疾病、肝脏疾病和肾脏疾病等，以便医生调整剂量或采取必要的预防措施。

用药过程中的监测

在使用莫博赛替尼的过程中，患者需要定期进行血液检查、影像学检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和可能出现的不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳等。如果患者出现严重的不良反应，应立即停药并及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

日常生活管理

在使用莫博赛替尼期间，患者应注意饮食和生活习惯的调整。建议患者保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，少吃油腻和辛辣食物。同时，患者应保持适量的运动，增强身体抵抗力。此外，患者应避免吸烟和饮酒，因为这些不良习惯可能会加重药物的副作用，影响治疗效果。

总之，莫博赛替尼的上市为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，定期进行医学检查，并注意日常生活管理，以确保治疗效果和生活质量。