莫博赛替尼(mobocertinib)使用指南

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发布日期：2025-03-02

Mobocertinib（莫博赛替尼）是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。这种药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。Mobocertinib以其高效性和针对性，在治疗特定类型的肺癌方面表现出色。

一、Mobocertinib（莫博赛替尼）的使用指南

Mobocertinib的使用需要严格按照医生的指导和药物说明书进行。以下是一些关键的使用指南，帮助患者更好地管理和使用这一药物。

1. 推荐剂量和用法

（1）推荐剂量：Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

（2）服用时间：建议每天在同一时间服用，可以伴或不伴食物服用。

（3）胶囊的使用：Mobocertinib胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

（4）漏服处理：如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

2. 不良反应及处理

（1）常见不良反应：腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛是最常见的副作用（>20%）。

（2）实验室异常：常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少（>2%）。

（3）严重不良反应：如果出现严重的不良反应，应及时联系医生。例如，严重的腹泻应使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

3. 特殊人群用药

（1）孕妇：建议孕妇不要使用此药，因为它可能对胎儿造成潜在风险。

（2）哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

（3）有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mobocertinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

（4）儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

（5）老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。

（6）肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

（7）肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

二、Mobocertinib（莫博赛替尼）的用药注意事项

为了确保Mobocertinib的安全和有效使用，患者需要特别注意以下几个方面：

1. 药物储存

（1）温度控制：Mobocertinib应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

（2）防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放Mobocertinib，防止药物受潮。湿度的变化也可能对Mobocertinib的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

（3）避光保存：Mobocertinib应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

（4）包装完整性：Mobocertinib应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2. 药物相互作用

（1）CYP3A抑制剂：Mobocertinib与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加Mobocertinib的血药浓度，这可能会增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂，减少Mobocertinib的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。

（2）CYP3A诱导剂：Mobocertinib与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低Mobocertinib的血药浓度，这可能会降低药物的疗效。避免同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。

（3）延长QTc间期的药物：Mobocertinib与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险，例如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。避免同时使用其他已知会延长QTc间隔的药物。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。