随着医疗科技的进步，越来越多的新药被研发出来，以解决各种复杂的疾病问题。达普司他（LuciDap）就是其中的一种新药，它是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF PH）抑制剂，主要用于治疗接受透析至少四个月的成人因慢性肾病引起的贫血。那么，这款药物是否已经在国内上市呢？本文将详细解答这个问题。

达普司他在国内的上市情况

目前的市场状况

根据最新的资料，达普司他（LuciDap）尚未在中国大陆正式上市。这意味着患者无法通过正规渠道在国内购买到这种药物。虽然达普司他已经获得了其他国家的批准，例如日本，但在我国，这款药物还未获得国家药品监督管理局的正式批准。

不过，市场上已经有一些仿制药出现。例如，老挝卢修斯版的仿制药1mg*100片的价格约为7.2美元一盒。虽然这些仿制药可以提供一定的治疗效果，但患者在购买时应特别谨慎，务必通过正规的医疗服务机构购买，以确保药品的质量和安全性。

临床试验进展

尽管达普司他尚未正式上市，但其在中国的临床试验申请已经取得了一些进展。2024年11月13日，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了国内提交的达普司他片临床试验申请（IND），受理号为CYHL2400222。这是该品种仿制药临床申请在国内首次获得受理，标志着达普司他在国内上市的步伐正在逐步推进。

临床试验的顺利进行将为达普司他在国内的上市铺平道路。一旦临床试验结果良好，达普司他有望在未来几年内正式进入中国市场，为慢性肾病贫血患者提供更多的治疗选择。

用药注意事项

剂量调整

在使用达普司他时，剂量的调整非常重要。初始剂量应根据患者的血红蛋白水平来确定。对于接受透析至少四个月的慢性肾脏疾病贫血成人，如果未接受ESA治疗，达普司他的起始剂量应基于血红蛋白水平。具体来说，如果血红蛋白水平低于9 g/dL，初始剂量为3 mg；如果血红蛋白水平在9-10 g/dL之间，初始剂量为2 mg；如果血红蛋白水平在10-11 g/dL之间，初始剂量为1 mg。

对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者，需要调整剂量。除起始剂量已经为1 mg的患者外，中度肝功能损害（Child-Pugh类B）患者应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者不建议使用达普司他。

药物相互作用

达普司他在与其他药物合用时需要注意一些潜在的相互作用。强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）与达普司他同时使用是禁忌症，因为会显著增加达普司他的暴露量。同时使用中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）也会增加达普司他的暴露量，因此需要将达普司他的起始剂量减少一半。

CYP2C8诱导剂（如利福平）则会减少达普司他的暴露量，可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间，如果开始或停止使用这些药物，应监测血红蛋白并相应调整达普司他的剂量。

不良反应监测

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。特别是高血压，患者在使用达普司他期间应定期监测血压，并根据需要调整或开始抗高血压治疗。高血压未控制的患者不应使用达普司他。

此外，达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患者在使用达普司他前3个月内如有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史，应避免使用。如果患者出现相关体征或症状，应立即就医。

日常生活注意事项

在日常生活中，患者应注意保持健康的生活方式，以辅助达普司他的治疗效果。建议患者保持合理的饮食结构，摄入足够的营养，特别是富含铁、叶酸和维生素B12的食物。适量的运动也有助于改善血液循环，提高身体的整体健康状况。

同时，患者应避免吸烟和过量饮酒，这些不良习惯可能会加重慢性肾病的症状，影响达普司他的治疗效果。患者还应定期复诊，遵医嘱进行必要的检查和调整治疗方案，确保治疗的连续性和有效性。

总的来说，虽然达普司他目前尚未在中国大陆正式上市，但其临床试验的进展令人期待。患者在使用达普司他时，应严格遵循医生的指导，注意剂量调整、药物相互作用和不良反应的监测，以确保安全有效地使用这种药物。