恩杂鲁胺（Xtandi）作为一种针对前列腺癌的有效治疗药物，自2012年在美国首次获批以来，一直备受关注。近年来，随着国际医药市场的快速发展，恩杂鲁胺在中国的上市情况也成为了许多患者的焦点。本文将详细探讨恩杂鲁胺在中国的上市情况及其用药注意事项。

恩杂鲁胺在中国的上市情况

恩杂鲁胺的批准历程

恩杂鲁胺（Xtandi）由日本安斯泰来制药公司研发，于2012年8月31日在美国获得FDA批准。2019年11月底，恩杂鲁胺正式在中国获批上市，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗。这一批准标志着中国前列腺癌患者终于可以合法获得这种高效药物。

医保覆盖情况

2020年，恩杂鲁胺被纳入2020版国家医保目录，这大大降低了患者的经济负担。医保覆盖的具体适应症为雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这种高效药物，提高了治疗的可及性。

市场供应情况

恩杂鲁胺在中国上市后，市场上出现了多种规格的原研药和仿制药。其中，日本安斯泰来生产的原研药规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。此外，还有多家印度药企生产的仿制药，价格更为亲民，例如印度海德隆生产的规格为40mg*16*7粒的恩杂鲁胺，参考价格约为222美元一盒。这些不同来源的药品为患者提供了更多的选择。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。因此，医生在开具处方前应详细询问患者的病史，特别是是否有癫痫病史。患者在接受恩杂鲁胺治疗期间，应避免从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作，应立即停用恩杂鲁胺并就医。

可逆性后部脑病综合征（PRES）

有报道称，部分患者在使用恩杂鲁胺治疗期间可能发生可逆性后部脑病综合征（PRES）。PRES是一种神经系统疾病，常见症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊PRES需要通过脑成像，尤其是磁共振成像（MRI）。一旦发现PRES，应立即停用恩杂鲁胺并进行相应治疗。

缺血性心脏病风险

研究表明，使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。因此，医生在开具处方时应监测患者的心血管状况，优化高血压、糖尿病和血脂异常等心血管危险因素的管理。一旦出现3-4级缺血性心脏病，应立即停用恩杂鲁胺并采取必要的医疗措施。

跌倒和骨折风险

接受恩杂鲁胺治疗的患者容易发生跌倒和骨折。因此，患者在治疗期间应定期评估骨折和跌倒的风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理。医生可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险，提高患者的生活质量。

恩杂鲁胺在中国的上市和医保覆盖为前列腺癌患者带来了新的希望。患者在使用恩杂鲁胺时，应注意药物的潜在副作用，遵循医生的指导，确保安全有效地进行治疗。通过科学合理的用药，恩杂鲁胺将为更多前列腺癌患者带来福音。