恩杂鲁胺(Xtandi)的适应症
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发布日期:2025-03-02

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种高效的小分子雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。该药物通过抑制雄激素受体来阻止癌细胞的生长,从而延长患者的生存期。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症及其在临床应用中的注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

恩杂鲁胺最初被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的雄激素剥夺疗法(ADT)不再敏感,因此需要更有效的治疗手段。恩杂鲁胺可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。根据临床试验数据,恩杂鲁胺可以将总生存期延长近 5 个月,无进展生存期延长近 4 个月。

转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

恩杂鲁胺也被批准用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。在这种情况下,患者虽然对雄激素剥夺疗法仍然敏感,但已经出现远处转移。恩杂鲁胺与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,可以有效控制肿瘤的进展,延缓疾病进入去势抵抗阶段。临床研究表明,恩杂鲁胺可以显著降低死亡风险,提高患者的生活质量。

非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

近年来,恩杂鲁胺的适应症进一步扩展到非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。这类患者通常表现为生化复发,但尚未出现远处转移。恩杂鲁胺可以显著降低转移风险,延长无转移生存期。研究显示,恩杂鲁胺可以将转移或死亡风险降低 71%,显著改善患者的预后。

恩杂鲁胺在这些适应症中的应用已经得到了广泛认可,成为治疗前列腺癌的重要选择之一。

用药注意事项

剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为 160 mg,每天一次,口服给药。患者可以随餐或不随餐服用,但需整粒吞服胶囊或片剂,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现 ≥3 级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺治疗,直至症状改善至 ≤2 级。之后,可以根据患者的具体情况,以相同或减少的剂量(120 mg 或 80 mg)恢复用药。对于高转移风险的生化复发(高风险 BCR)患者,如果治疗 36 周后 PSA 检测不到(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。如果 PSA 增加至 ≥2.0 ng/mL 或 ≥5.0 ng/mL,应重新开始治疗。

常见不良反应及处理

恩杂鲁胺的常见不良反应包括疲劳、背痛、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、关节痛等。患者在使用过程中应密切关注这些症状,及时与医生沟通。对于严重的不良反应,如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、缺血性心脏病、跌倒和骨折等,应立即停药并就医。

通过合理的用药管理和及时的不良反应处理,可以最大限度地发挥恩杂鲁胺的治疗效果,保障患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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