康奈芬尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

康奈非尼(Encorafenib)是一种高效的激酶抑制剂,主要针对BRAF V600E突变阳性的癌症,如黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

康奈非尼的作用与功效

作用机制

康奈非尼是一种选择性的BRAF抑制剂,能够有效抑制BRAF V600E突变蛋白的活性。BRAF V600E突变在多种癌症中普遍存在,尤其是黑色素瘤和结直肠癌。通过抑制这一突变蛋白,康奈非尼可以阻断异常的细胞信号传导路径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

适应症

康奈非尼适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。对于黑色素瘤患者,康奈非尼通常与比美替尼(Binimetinib)联合使用;对于结直肠癌患者,康奈非尼则与西妥昔单抗(Cetuximab)联合使用。

药代动力学

口服康奈非尼后,药物的峰值浓度(Tmax)中位时间为2小时,至少86%的剂量被吸收。康奈非尼在体外与人血浆蛋白的结合率为86%,血-血浆浓度比为0.58。药物的平均终末半衰期为3.5小时。患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

剂量与用法

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌:300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

患者可以与食物一起服用康奈非尼,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用管理

康奈非尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。在治疗黑色素瘤时,常见的不良反应还包括痤疮样皮炎、腹泻、食欲下降和皮疹。对于严重的不良反应,如QT间期延长、出血和葡萄膜炎,患者应定期监测并及时就医。

特殊人群用药

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期超过500毫秒的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

孕妇和哺乳期妇女

康奈非尼可能对胎儿造成潜在风险,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。康奈非尼可使激素避孕药无效,因此需选择其他可靠的避孕方式。

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。此外,康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可能导致底物浓度增加,增加药物毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者并考虑调整底物的剂量。

存储条件

康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解康奈非尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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