康奈芬尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及 BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍康奈芬尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

康奈芬尼的说明书

基本介绍

康奈芬尼由法国 Pierre Fabre 开发，于 2018 年获得美国 FDA 批准。其主要成分是 Encorafenib，剂型为胶囊剂，每粒 75mg。康奈芬尼的性状为硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

适应症

康奈芬尼适用于以下情况：

• BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，与比美替尼联合使用。
• BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），与西妥昔单抗联合使用。

该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

用法用量

康奈芬尼的推荐剂量如下：

• 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。
• 对于 BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

康奈芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

疗效和副作用

康奈芬尼在治疗 BRAF 突变阳性的黑色素瘤和结直肠癌方面显示出显著的疗效。常见的副作用包括：

• 联合比美替尼治疗黑色素瘤时出现的不良反应（≥25%）：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时出现的不良反应（≥25%）：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，可能需要调整剂量。例如，如果停用比美替尼，将康奈芬尼的最大剂量减少至 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

用药注意事项

QT间期延长监测

已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者，包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者，应在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。如果 QTc 间期超过 500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈芬尼对胎儿具有潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为康奈芬尼可使激素避孕药无效。在治疗期间和使用最后一剂康奈芬尼后的 2 周内，应避免母乳喂养。

药物相互作用

康奈芬尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加康奈芬尼的血药浓度，并可能增加不良反应。避免与强或中度 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，应减少康奈芬尼的剂量。

康奈芬尼与强或中等 CYP3A4 诱导剂合用可能会降低康奈芬尼的血药浓度，并可能会降低疗效。避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂合用康奈芬尼。

特殊人群用药

孕妇在使用康奈芬尼时需要谨慎，建议在医生指导下用药。哺乳期女性应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈芬尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈芬尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

价格和医保信息

康奈芬尼目前没有在中国上市，也没有进入中国医保。市面上也无仿制药。康奈芬尼的价格如下：

• 规格为 75mg*42 粒；约 2135 美元一盒。
• 规格为 75mg*168 粒；约 6988 美元一盒。

患者在购买和使用康奈芬尼时，应充分了解其价格和医保情况，并在医生的指导下合理用药。