康奈芬尼（Braftovi），也称为恩考芬尼（Encorafenib），是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发，于 2018 年获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍康奈芬尼的说明书、医保、价格、疗效及副作用。

康奈芬尼（Braftovi）概述

基本介绍

康奈芬尼的主要成分是 encorafenib，它是一种口服胶囊剂，规格为 75mg。该药物适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。康奈芬尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

价格与医保

康奈芬尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上无仿制药。该药物的规格为 75mg*42 粒，价格约为 2135 美元一盒；75mg*168 粒，价格约为 6988 美元一盒。由于康奈芬尼未在中国上市，患者需要通过其他途径购买。

疗效与用法用量

康奈芬尼的推荐剂量如下：
1. 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用

康奈芬尼常见的副作用包括：
1. 联合比美替尼治疗黑色素瘤时，不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
2. 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时，不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

用药注意事项

存储条件

康奈芬尼应储存在 20℃至 25℃的室温下，避免极端高温或低温环境。药物应远离阳光直射，选择避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放康奈芬尼，防止药物受潮。

QT间期延长监测

已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者，包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者，在服用康奈芬尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期 > 500ms 的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇：康奈芬尼具有胚胎毒性，孕妇应在医生指导下谨慎用药。
哺乳期女性：康奈芬尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养。
儿童患者：康奈芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
老年患者：未观察到老年患者使用康奈芬尼会出现的损害，但仍建议在医生指导下使用。
肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈芬尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈芬尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

强或中度 CYP3A4 抑制剂：康奈芬尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加康奈芬尼的血药浓度，并可能增加康奈芬尼的不良反应。避免康奈芬尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，应减少康奈芬尼剂量。
强或中等 CYP3A4 诱导剂：康奈芬尼与强或中等 CYP3A4 诱导剂合用可能会降低康奈芬尼的血药浓度，并可能会降低康奈芬尼的疗效。避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂合用康奈芬尼。