Binimetinib的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

Binimetinib(比美替尼)是一种重要的抗癌药物,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗某些类型的肿瘤,特别是黑色素瘤和大肠癌。本文将详细介绍比美替尼的药物信息,包括其适应症、剂量、使用方法、潜在的风险和注意事项。

比美替尼(Binimetinib)药物信息

适应症

比美替尼(Binimetinib)主要被用于治疗FDA批准的试验检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。通常与Encorafenib联合使用,以提高治疗效果。此外,比美替尼还在研究中用于治疗其他类型的癌症,如BRAF突变的甲状腺未分化癌、BRAF突变甲状腺癌和BRAF V600E突变非小细胞肺癌。

剂量和用法

比美替尼的推荐剂量为45 mg,每日两次,与食物同服或空腹服用均可。治疗期间应定期监测患者的病情变化,以调整治疗方案。对于老年患者和年轻患者,比美替尼的有效性和安全性没有显著差异,但仍需根据医生的建议进行个体化调整。

重要的是,在开始比美替尼治疗之前,应通过适当的检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这有助于确保药物的疗效并减少不必要的副作用。

药物相互作用

目前,比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确。因此,患者在使用比美替尼期间应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如果需要同时使用其他药物,应在医生的指导下进行。

用药注意事项和日常管理

心肌病

在开始比美替尼治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

如果患者出现心肌病的不良反应,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

静脉血栓栓塞

静脉血栓栓塞是比美替尼治疗期间可能出现的不良反应之一。患者应定期进行血液检查,监测血液凝固指标。如果出现静脉血栓栓塞的症状,应立即就医。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

眼毒性

比美替尼治疗期间可能会引起眼毒性,包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便及时发现和处理视力障碍。对于出现急性视力丧失或其他视力障碍的患者,应在24小时内进行眼科评估,并根据医生的建议调整治疗方案。

存储方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,远离阳光直射。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

比美替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般情况下,一盒15 mg × 180粒的比美替尼价格约为2,500美元。患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药店,了解最新的价格信息。

通过以上内容,我们可以全面了解比美替尼的药物信息及其在治疗中的应用。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用这种重要的抗癌药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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