Binimetinib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

Binimetinib是一种重要的抗癌药物,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于治疗某些特定类型的癌症,如BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍Binimetinib的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

Binimetinib的作用与功效

作用机制

Binimetinib是一种激酶抑制剂,主要通过抑制MEK1/2蛋白的功能来发挥作用。MEK1/2蛋白是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的关键组成部分,该通路在许多肿瘤细胞的生长和存活中起着重要作用。通过阻断这一通路,Binimetinib能够减缓或阻止肿瘤细胞的增殖。

适应症

Binimetinib与encorafenib联合使用,适用于治疗经FDA批准的试验检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始使用Binimetinib之前,必须确认肿瘤标本中存在这些突变。

临床疗效

多项临床试验表明,Binimetinib与encorafenib联用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这种组合疗法不仅提高了治疗效果,还减少了传统化疗带来的副作用。

用药注意事项及日常注意事项

用法用量

Binimetinib的推荐剂量为每次45毫克,每日两次,与encorafenib联合使用。Encorafenib的推荐剂量为每次450毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,但应保持一致。对于中度或重度肝功能损害的患者,建议每次30毫克,每日两次。

副作用管理

常见的副作用包括疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、外周水肿、高血压、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高和低钠血症。如果患者出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐或严重的高血压,应及时就医。医生可能会调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,Binimetinib可能会对胎儿造成损害。因此,有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用Binimetinib治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

药物存储

Binimetinib应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。

监测与随访

患者在使用Binimetinib时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的病情和反应调整治疗方案。患者应遵循医嘱,按时服药,并定期复诊。

结语

Binimetinib作为一种重要的抗癌药物,其独特的机制和显著的疗效为BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者带来了新的希望。正确使用和管理药物,不仅可以提高治疗效果,还能减少不必要的副作用,提升患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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