Sparsentan的适应症
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发布日期:2025-03-04

Sparsentan 是一种创新药物,专门用于治疗特定类型的肾脏疾病,尤其是原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种疾病的特点是患者尿液中蛋白质含量异常增高,从而加速肾功能的衰退。Sparsentan 的作用机制独特,能够同时阻断内皮素受体(ETAR)和血管紧张素II受体(AT1R),从而有效降低蛋白尿水平,减缓疾病进展速度。本文将详细介绍 Sparsentan 的适应症及其用药注意事项。

Sparsentan 的适应症

原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)

Sparsentan 最主要的适应症是用于治疗具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种疾病通常表现为尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。在临床试验中,Sparsentan 显示出显著的疗效,能够显著降低患者的蛋白尿水平,从而减缓肾功能的衰退速度。这一适应症的批准基于多项临床试验的结果,证实了 Sparsentan 在减少蛋白尿方面的有效性。

作用机制

Sparsentan 的独特之处在于它能够同时阻断内皮素受体(ETAR)和血管紧张素II受体(AT1R)。内皮素和血管紧张素II是两种重要的血管活性物质,它们在血压调节和肾功能维持中发挥关键作用。通过阻断这两个受体,Sparsentan 不仅可以扩张血管,降低血压,还能减少肾脏的炎症反应,从而有效降低蛋白尿水平。这种双重作用机制使其在治疗 IgAN 方面表现出色。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,Sparsentan 在减少 IgAN 患者的蛋白尿方面表现出显著效果。一项名为 DUPLEX 的大型临床试验表明,接受 Sparsentan 治疗的患者,其蛋白尿水平显著降低,肾功能的衰退速度明显减缓。这些结果为 Sparsentan 的获批提供了坚实的科学依据。

用药注意事项

剂量和用法

Sparsentan 的推荐剂量为每天一次,每次 400 毫克。患者应在医生的指导下使用,不可自行调整剂量。如果患者漏服了一次药物,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用下一剂。不可为了弥补漏服而加倍服用。

药物相互作用

Sparsentan 是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与 P-gp 和 BCRP 敏感底物联合使用。常见的 P-gp 底物包括帕唑帕尼、依维莫司和地高辛等。同时,Sparsentan 与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,因此需密切监测患者的血钾水平。

贮存方法

Sparsentan 应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在 15°C-30°C 之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。建议选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

价格参考

Sparsentan 的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场,Sparsentan 的价格约为 500 美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

结论

Sparsentan 是一种针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的有效治疗药物,能够显著降低患者的蛋白尿水平,延缓肾功能衰退。患者在使用过程中应注意剂量和用法,避免药物相互作用,正确贮存药物,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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