




维莫非尼(Vemurafenib),又名佐博伏,是一种针对BRAF V600突变的黑色素瘤和其他类型癌症的靶向治疗药物。本文将详细介绍维莫非尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效和副作用。
维莫非尼的通用名为维莫非尼片,商品名为佐博伏(Zelboraf)。该药物由罗氏制药/基因泰克生产,规格剂量为240mg*56片/盒。维莫非尼于2011年在美国上市,2017年在中国上市。
维莫非尼主要用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。基于治疗疗效的证据,维莫非尼也适用于表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌患者。使用前,患者必须通过CFDA批准的检测方法确认肿瘤为BRAF V600突变阳性。
维莫非尼的标准用法为每次960mg,每日两次,饭前或饭后均可服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者在使用过程中应定期监测血液指标和肝功能,以便及时调整治疗方案。
维莫非尼的常见副作用包括皮肤和皮下组织病症(如皮疹、皮肤干燥、瘙痒、红斑、湿疹和色素沉着)、关节痛、头痛、味觉障碍、发热、外周性水肿、肢体疼痛、肌痛、食欲下降、腹泻、角化过度、脂溢性皮炎等。严重不良反应可能包括葡萄膜炎、肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症等。
维莫非尼与P-糖蛋白(P-gp)底物联用时,可能会增加P-gp底物的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。例如,与地高辛联用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用不可避免,则应考虑减少P-gp底物的剂量。
孕妇和哺乳期妇女:维莫非尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内应采取有效避孕措施。儿童患者:维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,需在医生指导下使用。老年人患者:老年人患者的安全性和有效性尚未明确,需在医生指导下使用。
维莫非尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存放时应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
维莫非尼在中国已纳入医保目录,患者可通过医保报销部分费用。具体报销比例和条件因地区而异,建议咨询当地医保部门获取详细信息。维莫非尼的价格约为1100美元/盒(240mg*56片),但由于医保报销和医院采购政策的不同,实际支付金额会有所差异。
临床研究表明,维莫非尼对携带BRAF V600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。治疗初期,患者的肿瘤缩小率较高,生活质量明显改善。然而,长期疗效和生存期的延长仍需进一步观察和研究。
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