普纳替尼(Iclusig)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-05

普纳替尼(Iclusig)是一种用于治疗某些类型的白血病的第三代 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。它主要用于治疗对其他 TKIs 耐药或不耐受的慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。本文将详细介绍普纳替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

普纳替尼(Iclusig)说明书

用法用量

普纳替尼的推荐起始剂量为 45mg 口服每日一次。当 BCR-ABL 1IS ≤1% 时,剂量可减至 15mg 口服每日一次。对于未见血液学缓解的患者,建议在 3 个月内停用普纳替尼。普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服,但需整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,请在第二天的常规时间服用下一剂。

疗效

普纳替尼在治疗耐药或不耐受的 CML 和 Ph+ ALL 患者中表现出显著的疗效。临床研究表明,普纳替尼能够有效抑制 BCR-ABL 酪氨酸激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。许多患者在接受普纳替尼治疗后,血液学和分子学反应明显改善。

副作用

普纳替尼最常见的全级别不良反应包括高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、动脉缺血、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心、发热、周围神经病变、肌痛和四肢疼痛。严重的不良反应包括动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭、肝毒性等。医生会根据患者的实际情况监测并处理这些副作用。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效 CYP3A 诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,应避免同时使用。如果必须同时使用,应监测患者的疗效是否降低,并调整剂量。相反,普纳替尼与强效 CYP3A 抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,因此也应避免同时使用,如无法避免,则需减少普纳替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后 6 天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者更可能发生不良反应,因此应谨慎使用。肝损害患者应降低起始剂量,并在医生指导下调整剂量。

贮存方法

普纳替尼应避光、密封、在干燥处保存。最佳储存温度为 20°C 至 25°C,允许在 15°C 至 30°C 之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

医保和价格

医保情况

普纳替尼是否纳入医保取决于不同国家和地区的政策。在中国,普纳替尼已纳入部分地区的医保目录,但具体报销比例和条件可能有所不同。患者在使用前应咨询当地医保部门,了解具体的报销政策。

价格

普纳替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。截至 2025 年,普纳替尼的市场价约为 10,000 美元每盒。医保报销后,患者的实际自付费用会有所降低。建议患者在购买前咨询医院或药店,了解最新的价格信息。

日常注意事项

生活习惯

患者在使用普纳替尼期间,应注意保持健康的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重药物的副作用。同时,定期监测血压和心率,及时发现并处理高血压等不良反应。

定期检查

患者在使用普纳替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的检查,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝功能异常的患者,应每月进行肝功能测试。如出现肝毒性症状,应及时就医并调整治疗方案。

药物管理

患者应严格按照医嘱使用普纳替尼,不要随意增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。同时,注意药物的贮存条件,确保药物的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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