




非布司他(Febuxostat)是一种高效的治疗高尿酸血症和痛风的药物,自2011年1月21日获得美国FDA批准以来,已经在多个国家和地区广泛使用。本文将详细介绍非布司他的说明书、医保政策、价格、疗效以及可能的副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
非布司他(Febuxostat)是由日本帝人制药研发的黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他于2013年在中国上市,并已进入中国医保目录。目前市场上有多种规格和品牌的非布司他可供选择。
非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)的活性,减少尿酸的生成,从而降低血尿酸水平,缓解痛风症状。
非布司他的推荐起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时无需考虑食物和抗酸剂的影响。对于轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)和肾功能不全(Clcr 30-89ml/min)的患者,无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)和严重肾功能不全(Clcr <30ml/min)的患者应慎用非布司他。
非布司他的价格因品牌和规格而异。日本帝人制药的原研药10mg 100粒的规格约为69美元,40mg 100粒的规格约为111美元。印度太阳制药的40mg 150片规格约为18美元,印度Zydus制药的80mg 30片规格约为14美元。国内20毫克×14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。
非布司他已经进入中国医保目录,患者可以通过医院和药房购买该药。如遇药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
非布司他在使用过程中可能出现一些副作用,常见的副作用包括肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹等。在随机对照及长期扩展性研究中,非布司他80mg组的心血管事件发生率较高,但与非布司他的因果关系尚未确定。使用非布司他时应定期进行血液检查和肝肾功能检查,监测心肌梗死和脑卒中的症状和体征。
非布司他与茶碱联用时应谨慎,因为非布司他可能会改变茶碱在人体内的代谢。非布司他还禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。基于健康受试者的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用,因此可以与这些药物联用。
老年患者无需调整剂量,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。轻、中度肝功能不全和肾功能不全的患者无需调整剂量,但重度肝功能不全和严重肾功能不全的患者应慎用非布司他。
患者在使用非布司他时,应遵循医嘱,定期进行血液检查和肝肾功能检查。在开始非布司他治疗2周后,应评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。在服用非布司他的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱,预防性治疗的获益可长达6个月。
非布司他应遮光、密封、在干燥处保存,储存温度不应超过25℃。正确的贮存方法有助于保持药物的有效性和稳定性。
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