维莫非尼(vemurafenib)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

维莫非尼(Vemurafenib)是一种由罗氏制药公司研发的靶向抗癌药物,于2011年8月在美国首次获得批准上市。这种药物主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。维莫非尼通过抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

维莫非尼的基本信息

药品成分与规格

维莫非尼的主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。其规格为每片240毫克,通常以56片/盒的形式出售。该药物在中国的上市时间为2017年,目前已被广泛用于黑色素瘤的治疗。

作用机制

BRAF是人类最重要的原癌基因之一,大部分黑色素瘤患者都存在BRAF V600E突变,这种突变导致下游MEK-ERK信号通路的持续激活,促进癌细胞的增殖和生存。维莫非尼作为一种BRAF抑制剂,能够特异性地结合并抑制BRAF V600E突变蛋白,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

适应症与疗效

维莫非尼主要适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。临床研究显示,维莫非尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,提高生活质量和生存率。在多项临床试验中,维莫非尼表现出良好的安全性和耐受性,成为黑色素瘤治疗的重要选择。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用可能会产生不良反应。例如,维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白底物)联合用药可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍,增加不良反应的风险。因此,应避免与治疗指数较窄的P-糖蛋白底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。如果必须合用,应考虑减少这些药物的剂量。

贮存条件

维莫非尼应遮光、密封、在干燥处保存,并控制温度在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响,储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,维莫非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见副作用及应对措施

维莫非尼的常见副作用包括关节痛、疲劳、皮疹、脱发、恶心、呕吐等。如果出现严重的副作用,如皮肤反应、心脏问题、肝功能异常等,应立即就医。在用药期间,定期进行血液检查和肝功能监测,以便及时发现和处理潜在的不良反应。患者在用药期间应遵循医生的指导,按时服药,并注意观察身体状况,如有不适应及时就医。

价格参考

维莫非尼的价格因国家和地区而异。在美国,一盒56片装的维莫非尼(240毫克/片)的价格约为16,000美元。在中国,同样规格的维莫非尼价格约为10,000美元。由于不同国家和地区的医保政策不同,实际支付费用可能会有所差异。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解当地的医保报销政策和优惠措施。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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