维莫非尼(vemurafenib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

维莫非尼(Vemurafenib)是一种针对BRAF V600E突变的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的用途、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

维莫非尼的用途与用法

主要用途

维莫非尼(Vemurafenib)主要用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600E突变是一种常见的基因突变,发生在约50%的黑色素瘤患者中。通过抑制BRAF突变蛋白的活性,维莫非尼能够减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量

维莫非尼的推荐起始剂量为每次960毫克,每日两次。患者应在每天相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。服药时应整片吞服,不要咀嚼或压碎。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

特殊人群剂量调整

对于年龄≥65岁的老年患者,无需进行特殊剂量调整。然而,对于18岁以下的患者,维莫非尼的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。在使用过程中,应定期监测患者的肝功能和血液指标,以评估药物的安全性和疗效。

用药注意事项与日常管理

常见副作用及其管理

维莫非尼的常见副作用包括皮疹、皮肤干燥、瘙痒、红斑、湿疹和色素沉着。视力模糊、光敏感、视觉异常和其他眼部症状也是常见的副作用。患者在治疗期间应避免长时间暴露在阳光下,并使用防晒霜和戴太阳镜来保护皮肤和眼睛。如果出现严重的皮肤反应或眼部不适,应及时联系医生。

与其他药物的相互作用

维莫非尼与某些药物联合使用时可能会产生相互作用,尤其是那些通过P-糖蛋白(P-gp)转运的药物。例如,与地高辛联合使用会导致地高辛的全身暴露量增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。因此,应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物药物。如果这些药物的使用不可避免,医生应考虑减少这些药物的剂量。

特殊人群的注意事项

孕妇和哺乳期妇女在使用维莫非尼时应特别谨慎。根据药物的作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚维莫非尼是否通过乳汁分泌,因此在治疗期间应停止哺乳。

存储条件

维莫非尼应存放在30℃以下的环境中,避免高温和低温。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地理解维莫非尼的用途、用法及注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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