维莫非尼(vemurafenib)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。2017年,维莫非尼在中国正式获批上市,这一里程碑事件标志着中国在黑色素瘤治疗领域进入了靶向治疗的新时代。

维莫非尼在中国的上市历程

研发与审批

维莫非尼由瑞士罗氏制药研发,于2011年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款药物在全球范围内迅速获得了广泛的认可和应用。2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,维莫非尼(商品名Zelboraf,佐博伏)在中国正式上市。这意味着中国患者终于能够享受到这一先进的靶向治疗药物。

临床效果

维莫非尼在临床试验中表现出显著的疗效。多项研究表明,对于携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者,维莫非尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。在中国的临床研究中,维莫非尼同样显示出了良好的治疗效果,为患者带来了新的希望。

市场情况

维莫非尼在中国上市后,迅速获得了医疗界的关注和认可。目前,维莫非尼已进入中国医保目录,减轻了患者的经济负担。市场上每盒240mg*56片的规格,参考价格约为633美元。土耳其版的价格则更低,每盒约为370美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到该药物,但在购买时需要仔细甄别药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

维莫非尼的用药注意事项

适应症

维莫非尼主要用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,2017年11月6日,FDA还批准了维莫非尼用于治疗一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BR突变的患者。

用药指导

患者在使用维莫非尼时,应严格按照医生的指导进行。通常情况下,维莫非尼的推荐剂量为每次960mg,每日两次,口服。服药期间应保持规律的饮食和作息,避免空腹服用。如果出现严重的不良反应,如皮肤反应、肝功能异常等,应及时联系医生并调整治疗方案。

日常生活注意事项

在使用维莫非尼的过程中,患者应注意以下几点:
1. **避免阳光直射**:维莫非尼可能导致皮肤对阳光敏感,患者应尽量避免长时间暴露在阳光下,外出时应涂抹防晒霜。
2. **定期检查**:患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的问题。
3. **健康饮食**:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物,有助于提高身体的免疫力和药物的效果。

通过合理的用药和生活调整,患者可以更好地应对黑色素瘤,提高生活质量。维莫非尼的上市为中国患者带来了新的治疗选择,希望每位患者都能从中受益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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