泊那替尼是什么药
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发布日期:2025-03-06

泊那替尼(Ponatinib,商品名 Iclusig)是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物,主要适用于治疗对其他药物耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)和复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。作为第三代BCR-ABL抑制剂,泊那替尼在临床试验中表现出显著的疗效,为许多患者带来了新的希望。

泊那替尼概述

药物背景

泊那替尼由Ariad Pharmaceuticals开发,并于2012年首次在美国获批上市。该药物随后被武田制药和大冢制药引入中国市场。2023年5月,泊那替尼在中国正式递交上市申请,并于同年9月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。泊那替尼的主要作用机制是通过抑制BCR-ABL激酶,阻止癌细胞的生长和分裂。

适应症与疗效

泊那替尼主要用于治疗两种主要类型的白血病:慢性髓性白血病(CML)费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。这两种疾病通常与BCR-ABL基因突变有关,而泊那替尼能够有效抑制这种突变引起的异常信号传导。在临床试验中,449例患者参与了研究,其中包括416例慢性期、加速期或末期CML患者。研究结果显示,泊那替尼在治疗这些患者方面表现出显著的疗效,特别是在那些对其他治疗方案耐药或不耐受的患者中。

价格与规格

泊那替尼的价格相对较高,原研版的价格约为21,600美元/盒(15万元人民币)。该药物的规格有15mg×60片/盒和45mg×30片/盒两种。由于其高昂的价格,患者在使用前应充分考虑自身的经济条件,并咨询医生的意见。

用药注意事项

动脉闭塞事件

在使用泊那替尼治疗期间,患者可能会发生动脉闭塞事件,包括严重的心脏事件甚至死亡。因此,医生在决定是否使用泊那替尼时,应仔细评估患者的个体情况,权衡治疗的潜在益处和风险。患者在治疗过程中应定期监测心血管状况,如出现任何疑似动脉闭塞的症状,应立即就医。

静脉血栓栓塞事件

接受泊那替尼治疗的患者还可能发生严重的静脉血栓栓塞事件。医生应密切监测患者的血液状况,并根据需要采取预防措施。如果患者出现静脉血栓栓塞的症状,如腿部肿胀、疼痛等,应立即中断治疗,并在医生的指导下调整剂量或停止用药。

心脏衰竭

泊那替尼的使用也可能导致心脏衰竭,这是一种严重的并发症。患者应定期进行心脏功能检查,并注意任何可能出现的心脏症状,如呼吸困难、疲劳等。一旦发现心脏功能异常,应及时调整治疗方案。

肝毒性

肝毒性是泊那替尼的另一个潜在副作用,可能导致肝功能衰竭甚至死亡。患者在治疗前和治疗过程中应定期进行肝功能测试。如出现肝酶升高等肝功能异常的迹象,应立即中断治疗,并在医生的指导下调整治疗方案。

泊那替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗特定类型的白血病方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用该药物时应密切关注潜在的副作用,并在医生的指导下进行规范治疗,以确保安全和疗效的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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