Ponatinib（泊那替尼），商品名为Iclusig，是由美国ARIAD公司研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂（如伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等）产生耐药性的慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。本文将详细介绍泊那替尼的使用方法、剂量调整、不良反应及注意事项。

泊那替尼（Ponatinib）Iclusig的使用方法和剂量调整

推荐剂量

泊那替尼的推荐初始剂量为45mg，每日一次，口服。患者可以根据病情和耐受性调整剂量。具体调整方法如下：

• 对于慢性期CML（CP-CML）患者，当BCR-ABL水平降至1%或更低时，剂量可减至15mg每日一次。
• 对于无效的患者，可以将剂量重新递增至30mg或45mg每日一次，直到药物无效或出现不可接受的毒性。
• 如果3个月内未出现血液学缓解，建议停用泊那替尼。

服用方法

泊那替尼可以与食物同服或不与食物同服。患者应整片吞服，不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂，应在第二天的常规时间服用下一剂，无需补服漏服的剂量。

剂量调整

如果患者出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用泊那替尼。具体调整方案应由专业医生根据患者的实际情况决定。

泊那替尼（Ponatinib）Iclusig的用药注意事项和日常注意事项

动脉闭塞事件

临床试验中，接受泊那替尼治疗的患者曾发生过动脉闭塞事件，包括死亡。因此，在使用泊那替尼时，医生应评估治疗的益处是否大于风险，并监测患者是否出现动脉闭塞事件的症状。如果怀疑动脉闭塞，应立即中断或停止治疗。

静脉血栓栓塞事件

泊那替尼治疗过程中，部分患者曾发生严重或重度静脉血栓栓塞事件。医生应监测患者是否出现静脉血栓栓塞的症状，如果发生此类事件，应中断治疗，然后根据情况以相同或减少的剂量恢复使用，或永久停止使用泊那替尼。

心脏衰竭

泊那替尼治疗期间，患者可能出现严重或致命的心力衰竭事件。医生应监测心力衰竭的症状，并根据临床指征进行治疗。如果出现新的或恶化的心力衰竭，应中断治疗并减少剂量或停用泊那替尼。

肝毒性

泊那替尼可能导致肝毒性，包括肝功能衰竭和死亡。患者在开始治疗前及治疗期间应定期进行肝功能测试。如果出现肝毒性，应中断治疗并减少剂量或停用泊那替尼。

特殊人群用药

泊那替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，使用泊那替尼时应特别注意以下事项：

• 孕妇：泊那替尼可能会对胎儿造成伤害，孕妇应被告知对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下使用。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于泊那替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童的影响数据。建议女性在泊那替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。
• 儿童：尚未确定儿童患者的安全性和有效性。
• 老年患者：年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应，包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。老年患者的剂量选择应谨慎。

药物相互作用

泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加泊那替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。应避免泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药。如果必须联合使用，应减少泊那替尼的剂量。

包装和储存

泊那替尼应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。泊那替尼的有效期为24个月。