泊那替尼(Iclusig)是什么药
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发布日期:2025-03-06

泊那替尼(Iclusig)是什么药

泊那替尼(Ponatinib),商品名为Iclusig,是一种口服的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一类。该药物于2012年12月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,主要用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。泊那替尼通过抑制Bcr-Abl蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药物作用机制

泊那替尼的作用机制在于其对Bcr-Abl融合蛋白的强效抑制。Bcr-Abl蛋白是由费城染色体(Ph染色体)上的基因突变产生的,这种突变在CML和Ph+ALL患者中较为常见。泊那替尼通过与Bcr-Abl蛋白结合,抑制其酪氨酸激酶活性,进而阻断信号传导途径,导致癌细胞的凋亡。此外,泊那替尼还具有广泛的抗肿瘤活性,能够有效抑制多种突变形式的Bcr-Abl蛋白,包括T315I突变,这是其他TKI难以克服的耐药突变。

适应症与用法用量

泊那替尼主要适用于治疗对其他TKI治疗无效或不耐受的CML和Ph+ALL患者。对于慢性期CML患者,标准剂量为45毫克/天,口服给药。对于加速期或急变期CML以及Ph+ALL患者,推荐剂量同样为45毫克/天。患者应整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。药物可以与食物同服或不与食物同服。

在治疗过程中,如果患者出现血液学缓解(≤1% BCR-ABL 1IS),可以将剂量减至15毫克/天。若3个月内未出现血液学缓解,应考虑停用泊那替尼。对于无效的患者,可以根据耐受情况重新递增至30毫克或45毫克/天。

用药注意事项

在使用泊那替尼治疗的过程中,需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个关键的注意事项:

副作用管理

泊那替尼的常见不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。这些副作用可能会严重影响患者的生活质量,因此需要密切监测并及时处理。

对于严重的不良反应,如动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭和肝毒性,应立即中断治疗并评估是否继续使用泊那替尼。如果决定继续使用,可能需要减少剂量或停药。

药物相互作用

泊那替尼与某些药物之间可能存在相互作用,特别是强效CYP3A抑制剂。CYP3A4酶是肝脏中的一种重要代谢酶,负责许多药物的代谢。泊那替尼主要通过CYP3A4酶代谢,因此与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)联合使用时,可能会增加泊那替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。

为了避免这种风险,建议在用药期间避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应减少泊那替尼的剂量,并密切监测患者的不良反应。

特殊人群用药

泊那替尼在孕妇中的使用可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应告知孕妇潜在的风险,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用泊那替尼期间及最后一次给药后的6天内应避免母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,造成严重不良反应。

对于65岁及以上的老年患者,泊那替尼的不良反应发生率可能更高,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。因此,老年患者的剂量选择应更加谨慎,考虑到肝、肾或心功能的下降以及伴随疾病和其他药物治疗的频率。

对于肝损害患者,应降低泊那替尼的起始剂量。与肝功能正常的患者相比,肝损害患者更容易发生不良反应。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30毫克的安全性。

总结

泊那替尼(Iclusig)是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗CML和Ph+ALL。虽然该药物在治疗耐药突变方面表现出显著的优势,但在使用过程中仍需注意多种潜在的风险和副作用。通过合理管理和监测,可以最大限度地发挥泊那替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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