2021年1月，马来酸奈拉替尼片（商品名：贺俪安）在中国正式上市，为广大乳腺癌患者带来了新的治疗希望。马来酸奈拉替尼片主要用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗，该药物在美国已获批多年，现终于登陆中国市场，填补了这一领域的空白。

马来酸奈拉替尼片在国内上市

药物背景

马来酸奈拉替尼片（商品名：贺俪安）是一种口服的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，由美国Puma Biotechnology公司研发。2017年7月17日，该药物在美国首次获批上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。经过多年的临床研究和审批流程，马来酸奈拉替尼片终于在中国获批上市，为中国乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

上市时间与销售情况

2021年1月，中国国家药品监督管理局正式批准马来酸奈拉替尼片上市。同年5月20日，该药物在全国多个DTP药房上架销售。2021年6月1日，贺俪安®（马来酸奈拉替尼片）在广州益药·康德乐大药房完成DTP处方购药，正式开售。这意味着中国患者可以通过正规渠道购买到这一创新药物。

适应症与用法用量

马来酸奈拉替尼片主要适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。该药物的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，并且整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

用药注意事项

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，目前尚无关于人乳中检出奈拉替尼或其代谢产物的数据，也无关于母乳喂养对婴儿影响的数据。因此，建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月。对于儿童患者，目前尚未明确奈拉替尼在儿童患者中的安全性和疗效。对于老年人群，特别是65岁以上的患者，使用奈拉替尼时需谨慎，因为这一年龄段的患者更容易出现严重的不良反应，如呕吐、腹泻、肾衰和脱水等。

药物相互作用

奈拉替尼可能与某些药物发生相互作用，尤其是那些通过P-糖蛋白（P-gp）转运的药物。例如，奈拉替尼与地高辛（一种P-gp底物）同时使用时，可能会增加地高辛的血药浓度，从而增加心脏毒性的风险。因此，患者在使用奈拉替尼期间，应避免同时使用地高辛或其他P-gp底物，如达比加群和非索非那定。如有必要，应在医生指导下调整相关药物的剂量。

价格与医保

马来酸奈拉替尼片在中国的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说，规格为40mg*180片的马来酸奈拉替尼片，医保后的价格大约为2281美元。孟加拉国生产的同规格药物价格较低，约为329美元，而孟加拉碧康公司的产品则约为1069美元。尽管价格较高，但马来酸奈拉替尼片已被纳入中国医保范畴，符合报销条件的患者可以享受医保报销，减轻经济负担。

随着马来酸奈拉替尼片的上市，中国乳腺癌患者将拥有更多有效的治疗选择。希望这一创新药物能够帮助更多的患者延长生存期，提高生活质量。