马来酸奈拉替尼片的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性的早期乳腺癌成年患者的抗肿瘤药物。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的说明书,包括其适应症、用法用量、副作用等关键信息,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

马来酸奈拉替尼片

药品基本信息

马来酸奈拉替尼片的商品名称为贺俪安®,英文名称为Neratinib Maleate Tablets。该药品的主要成分是奈拉替尼,属于一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。马来酸奈拉替尼片于2017年7月17日在美国首次获批上市,并于2021年1月在中国上市。

性状与包装

马来酸奈拉替尼片为红色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“W104”,另一面平滑。除去包衣后显白色至淡黄色。每片含有40毫克的奈拉替尼。常见的包装规格为40mg*180片,包装单位为瓶/盒。批准文号为注册证号H20200009,药品本位码为86982949000016,生产厂家位于德国。

适应症

马来酸奈拉替尼片主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者。具体来说,该药物适用于在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。通过抑制HER2信号通路,马来酸奈拉替尼片能够减缓肿瘤细胞的生长,从而达到治疗的目的。

用药注意事项

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用。建议患者在每天大致相同的时间服用该药物。应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用。

副作用与不良反应

马来酸奈拉替尼片可能会引起一些副作用和不良反应,常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、皮疹、口炎等。严重的不良反应可能包括腹泻导致的脱水和电解质失衡,因此患者在用药期间应密切监测相关症状,并在出现严重副作用时及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,马来酸奈拉替尼片的安全性和有效性尚未完全确定。因此,这类人群在使用该药物前应咨询医生的意见。老年人使用该药物时应谨慎,可能需要调整剂量。肝功能不全的患者也应慎用,必要时需调整剂量。

价格参考

马来酸奈拉替尼片的价格因地区和销售渠道而有所不同。以40mg*180片的包装为例,其价格大约为1200美元左右。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣产品。

日常注意事项

在使用马来酸奈拉替尼片期间,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。避免食用辛辣、油腻的食物,多饮水,保持充足的休息。同时,患者应定期进行体检,监测药物的疗效和副作用。在出现任何不适时,应及时就医并告知医生正在使用的药物情况。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解马来酸奈拉替尼片的相关信息,合理使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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