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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06
芦可替尼软膏是一种局部外用JAK抑制剂,由美国Incyte公司研发。2022年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦可替尼乳膏用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。此外,该药物还适用于12岁及以上成人和儿童轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。芦可替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,发挥抗炎和免疫调节作用,有效缓解皮肤病症状。
芦可替尼软膏的功效和适应症
1. 功效
芦可替尼乳膏具有显著的抗炎作用,能够抑制炎症反应的发生,减少炎性物质的释放,从而缓解皮肤红肿、瘙痒等炎症症状。此外,该药物还能调节免疫系统,减轻免疫介导的皮肤损伤,促进皮肤修复。这些特性使得芦可替尼乳膏成为治疗多种皮肤病的有效选择。
2. 适应症
芦可替尼乳膏主要适用于以下两种皮肤病:
- 非节段型白癜风:2022年7月,FDA批准芦可替尼乳膏用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。这种皮肤病表现为皮肤色素缺失,形成白色斑块,严重影响患者的生活质量和心理健康。芦可替尼乳膏通过调节免疫系统,促进色素细胞的再生,有助于恢复皮肤色素。
- 轻度至中度特应性皮炎:2021年9月,芦可替尼乳膏获得FDA批准,用于12岁及以上成人和儿童轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤红斑、丘疹、瘙痒等症状。芦可替尼乳膏通过抑制炎症反应,有效缓解这些症状,提高患者的生活质量。
3. 使用限制
虽然芦可替尼乳膏在治疗上述皮肤病方面表现出色,但并非所有患者都适合使用。以下情况应避免或谨慎使用芦可替尼乳膏:
- **免疫力低下患者**:对于免疫力低下的患者,使用芦可替尼乳膏可能会增加感染风险,应在医生指导下谨慎使用。
- **与其他药物联合使用**:不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以免增加不良反应的风险。
用药注意事项
1. 孕妇和哺乳期妇女
孕妇应慎用芦可替尼乳膏,仅在医生指导下使用。哺乳期妇女在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
2. 药物相互作用
芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)同时使用,因为这些药物可能会增加芦可替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。
3. 贮存方法
为了保证药物的稳定性和疗效,应正确贮存芦可替尼乳膏:
- **温度控制**:芦可替尼乳膏应储存在20-25°C下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。
- **避光保存**:芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- **包装完整性**:芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
芦可替尼乳膏作为一种新型的局部外用JAK抑制剂,以其显著的抗炎和免疫调节作用,在治疗非节段型白癜风和轻度至中度特应性皮炎方面展现出良好的疗效。然而,患者在使用过程中应注意药物的适应症、使用限制和贮存方法,以确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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