鲁索替尼乳膏(RUX)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream,商品名:Opzelura)是由美国Incyte公司研发的一种外用JAK抑制剂,主要用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)和12岁以上的白癜风患者。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

鲁索替尼乳膏概述

药品基本信息

药品中文名:鲁索替尼乳膏、芦可替尼乳膏
药品英文名:Ruxolitinib Cream
药品英文商品名:Opzelura
生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司)
规格剂量:每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg鲁索替尼

适应症

鲁索替尼乳膏主要用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。对于特应性皮炎,适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者,用于局部短期和非持续慢性治疗。对于非节段型白癜风,适用于12岁及以上成人和儿童的局部治疗。

用法用量

对于特应性皮炎患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。
对于非节段型白癜风患者,指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
使用鲁索替尼乳膏时,每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口腔或阴道内使用。

用药注意事项

副作用与不良反应

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。其他常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、尿路感染、敷处红斑和发热。
严重的不良反应包括严重感染(如细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染)、主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风)、血栓形成(如深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成)以及血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症。如果出现上述任何症状,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇慎用鲁索替尼乳膏,应在医生指导下使用。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应谨慎使用,需在医生指导下使用。
避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素)同时使用,因为这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,并增加不良反应的风险。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,湿度的变化也可能对鲁索替尼乳膏的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

医保与价格

医保政策

鲁索替尼乳膏在中国的医保政策尚不明确。具体是否纳入医保报销范围,需咨询当地医保部门或医院药房。一般情况下,新上市的高价值药物在医保报销方面的政策较为保守,患者在使用前应详细了解相关报销政策。

价格信息

鲁索替尼乳膏的价格约为650美元/盒。价格可能因地区、药店和购买渠道的不同而有所波动。建议患者在购买前多渠道比较价格,选择合适的购买方式。此外,部分医院或药店可能有优惠政策,患者可以关注相关信息,合理安排购药计划。

疗效评估

鲁索替尼乳膏在临床试验中显示了良好的疗效。对于特应性皮炎患者,使用鲁索替尼乳膏可以显著减轻瘙痒、皮疹和发红等症状,提高生活质量。对于非节段型白癜风患者,使用鲁索替尼乳膏可以促进色素沉着,改善皮肤外观。
然而,疗效因个体差异而异,患者在使用过程中应定期复查,评估治疗效果。如果在规定时间内未见明显改善,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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