鲁索替尼乳膏(Opzelura)的功效和适应症
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发布日期:2025-03-05

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种由美国公司研发生产的新型外用JAK抑制剂。这种乳膏状药物主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风等特定皮肤疾病。鲁索替尼乳膏通过局部应用,直接作用于皮肤病变部位,发挥抗炎和免疫调节的作用,从而改善患者的症状。

鲁索替尼乳膏的功效与适应症

特应性皮炎

鲁索替尼乳膏被广泛用于治疗轻度至中度特应性皮炎。这种疾病是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤炎症和剧烈瘙痒。鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减少炎症介质的产生,有效缓解瘙痒、皮疹和红斑等症状。临床研究表明,鲁索替尼乳膏不仅能够迅速减轻症状,还能维持较长时间的疗效。

非节段性白癜风

除了特应性皮炎,鲁索替尼乳膏还适用于治疗12岁及以上成人和儿童的非节段性白癜风。白癜风是一种色素脱失性疾病,导致皮肤出现白色斑块。鲁索替尼乳膏通过调节免疫系统,促进黑色素细胞的功能恢复,有助于改善白斑区域的色素沉着。临床试验显示,使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周后,许多患者出现了显著的色素沉着改善。

其他功效

鲁索替尼乳膏还具有抗病毒、促进皮肤修复和抑制细胞增殖等多种功效。这些作用使得鲁索替尼乳膏在治疗其他皮肤疾病方面也显示出潜力,但具体应用还需进一步研究和临床验证。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用鲁索替尼乳膏时应慎用,并在医生的指导下进行。哺乳期妇女应在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内避免母乳喂养。老年人使用鲁索替尼乳膏时也应谨慎,并在医生的指导下使用。

药物相互作用

鲁索替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

不良反应与处理

使用鲁索替尼乳膏可能出现的常见不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏等。对于特应性皮炎患者,最常见的不良反应还包括敷处痤疮、敷处瘙痒、尿路感染和敷处红斑等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

鲁索替尼乳膏的推荐剂量为每天两次,每次涂抹一层薄薄的乳膏在患处,最多覆盖体表面积的20%。治疗非节段性白癜风时,每天两次,每次涂抹一层薄薄的乳膏在患处,最多可达体表面积的10%。患者在使用过程中应遵循医生的建议,定期复诊,以便及时调整治疗方案。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应遮光、密封保存。

鲁索替尼乳膏的上市时间为2022年7月18日,目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。在美国,鲁索替尼乳膏的价格约为每支60克装200美元左右。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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